塞瑞替尼 (Ceritinib)

【时   间】d1-
【药   物】色瑞替尼 (Ceritinib，LDK378, Zykadia，赞可达)
【剂   量】450 mg qd
【时   长】
【途   径】口服
【用药前】不需特别处理。空腹服用。服用色瑞替尼前和至少1小时后共至少2小时不要进食。服药期间不能食用葡萄汁袖子汁。
【用药后】不需特别处理。空腹服用。服用色瑞替尼前和至少1小时后共至少2小时不要进食。服药期间不能食用葡萄汁袖子汁。
【注   意】
【重   复】继续服药
【周期数】直至疾病进展或不可接受毒性
【适应证】ALK 阳性的局部晚期或转移性 NSCLC 患者的治疗。【制剂与规格】胶囊剂 150mg/粒
【合理用药要点】
1.        用药前必须明确有经国家药品监督管理局批准的间变性淋巴瘤激酶检测方法检测到的 ALK 阳性。
2.        本品的推荐剂量为每天一次，450mg/次，每天在同一时间口服给药，药物应与食物同时服用。根据患者个体的安全性或耐受性，在治疗过程中可能需要暂时中断使用本品或下调剂量，应以 150mg 的下调幅度逐渐减少本品的日剂量。应注意早期识别药物不良反应并及早给予标准的支持性治疗措施。对于无法耐受每天随餐服用 150mg 剂量的患者，应停用本品。
3.        用药期间须注意胃肠道不良反应、肝毒性、间质性肺炎/非感染性肺炎、心律失常、高血糖等不良反应。
4.        本品治疗期间应避免联合使用强效 CYP3A 抑制剂。如果必须同时使用强效CYP3A 抑制剂（包括但不限于利托那韦、沙奎那韦、泰利霉素、酮康唑、伊曲康唑、伏立康唑、泊沙康唑、奈法唑酮）无法避免，则应将塞瑞替尼的剂量减少约三分之一，并近似为 150mg 剂量规格的倍数。当停止给予CYP3A 抑制剂后，恢复使用强CYP3A 抑制剂之前的给药剂量。
5.        体外研究数据显示，本品是外排型转运蛋白 P-糖蛋白的底物。如果本品与抑制 P-糖蛋白的药物联合使用，可能导致本品浓度升高。联合使用 P-糖蛋白抑制剂时应谨慎，并小心监测不良反应。
※6.基于一项发表于 JCO 的Ⅱ期临床研究（NCT01964157），在经化疗治疗后的 ROS1 重排的 NSCLC 患者可选择塞瑞替尼进行治疗。


【参考文献】
国家卫生健康委员会. 新型抗肿瘤药物临床应用指导原则（2021 年版）

游客，您所在的用户组（游客）暂无权限查看回复内容，请微信注册本站

游客，您所在的用户组（游客）暂无权限查看回复内容，请微信注册本站

游客，您所在的用户组（游客）暂无权限查看回复内容，请微信注册本站