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项目名称:“纳武利尤单抗单药或纳武利尤单抗联合化疗治疗早期非小细胞肺癌的双臂(Ⅱ期)探索性研究”
CTONG1804研究:纳武利尤单抗联合化疗治疗早期非小细胞肺癌的双臂(Ⅱ期)探索性研究
要求:EGFR/ALK基因阴性,PD-L1无要求(需要结果),粗针穿刺组织白片10张
治疗方案:新辅助方案均为纳武利尤单抗+白蛋白结合型紫杉醇+卡铂,新辅助三个周期后行手术,术后纳武利尤单抗免疫单药持一年。
CTONG1804研究:纳武利尤单抗联合化疗治疗早期非小细胞肺癌的双臂(Ⅱ期)探索性研究
研究者在术前、术中和术后 1 个月对患者进行基于循环肿瘤 DNA(ctDNA)的动态 MRD 检测,发现新辅助治疗后 ctDNA 清除的患者 pCR 率达近 40%,未清除的患者仅为 6.7%;随访约两年时,ctDNA 清除的患者 EFS 率为 86.6%,未清除的患者 EFS 率只为 47.3%。这提示,动态的 MRD 检测对于预测新辅助治疗后的疗效有重要价值。
参考文献:
Liu Si-Yang, Dong Song, Yang Xue-Ning, et al. Neoadjuvant nivolumab with or without platinum-doublet chemotherapy based on PD-L1 expression in resectable NSCLC (CTONG1804): a multicenter open-label phase II study. Signal Transduct Target Ther, 2023, 8: 442.
https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04015778
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