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【题目】
Lobar or Sublobar Resection for Peripheral Stage IA Non–Small-Cell Lung Cancer | NEJM
【背景】
随着肺癌筛查的日益频繁，越来越多的外周小结节型NSCLC被发现，因此，相对于肺叶切除术（早期肺癌的传统治疗标准），亚肺叶切除术再次引起了人们的关注。
美国癌症和白血病工作组（Cancer and Leukemia Group B，CALGB）140503 研究对亚肺叶切除与肺叶切除的预后结果进行比较。
本研究的目的是评估早期肺癌肺叶和亚肺叶切除相关的发病率和死亡率。
【方法】
研究设计：
A Phase III Randomized Trial of Lobectomy Versus Sub-lobar Resection for Small (≤2 cm) Peripheral Non-Small Cell Lung Cancer.
CALGB /Alliance 140503是一项针对T1a（直径≤2 cm）N0临床分期的外周型非小细胞肺癌患者的多中心、国际化、非劣效性III期试验。
NCT 00499330 (CALGB 140503)
图1. 患者随机分组
研究对象：
Actual accrual is 701 patients.
干预措施：
研究终点：
Primary outcome measure is disease-free survival.
该研究的主要研究终点是接受手术的患者的无病生存期（DFS），次要研究终点包括总生存期（OS）、局部区域和全身的复发以及术后6个月肺功能相关指标。
【结果】
生存：
对于DFS，该研究发现接受亚肺叶切除的患者不劣于接受肺叶切除患者（HR，1.01；90% CI，0.83⁓1.24），其中接受亚肺叶切除术的患者的5年DFS为63.6%（95% CI，57.9⁓68.8) ，而接受肺叶切除术的患者的5年DFS为64.1%（95% CI，58.5⁓69.0)。在OS方面，接受亚肺叶切除的患者与接受肺叶切除患者相似（HR，0.95；95% CI，0.72⁓1.26），其中接受亚肺叶切除术的患者的5年OS为80.3%（95% CI，75.5⁓84.3），而接受肺叶切除术的患者的5年OS为78.9%（95% CI，74.1⁓82.9)。
图2. 无病生存期和总生存期
失败/复发：
对于疾病复发而言，该研究在排除了90天内与治疗相关的死亡事件后，共纳入687名患者进行分析。对于总体复发，两组患者没有明显差异，共有102名（30.4%）接受亚肺叶切除的患者和103名（29.3%）接受肺叶切除术的患者发生了复发。亚肺叶组和肺叶组的患者的无复发生存率也没有观察到显著的差异（HR，1.05；95% CI，0.80⁓1.39），其中亚肺叶组的5年无复发生存率为70.2%（95% CI，64.6⁓75.1)，肺叶组的5年无复发生存率为71.2%（95% CI，65.8⁓75.9）。另外，分别有60名（17.9%）接受亚肺叶切除术的患者和52名（14.8%）接受肺叶切除术的患者发生了新的原发肺癌。
图3. 无复发生存期
安全性/功能保存：
本研究也对比了两组患者的肺功能，接受肺叶切除术（−6.0；95% CI，−8.0~−5.0）后6个月的患者FEV1 pred（预测的第一秒用力呼气量）相比于基线的下降幅度大于接受亚肺叶切除术的患者（−4.0；95% CI，−5.0~−2.0）。而接受肺叶切除术（−5.0；95% CI，−7.0~−3.0）后6个月的患者的FVC pred相比于基线的下降幅度也同样大于接受亚肺叶切除术的患者（−3.0；95% CI，−4.0~−1.0）。
这些数据表明了肺叶切除术对患者的肺功能影响更大，与既往研究和临床经验相符合。手术对肺功能的损伤在肺功能正常的患者群体影响不大，但保护肺功能对术前肺功能受损的患者有很大的临床意义。
本研究没有继续分析肺功能对患者具体生活的影响，也没有在术后更久的时间节点复查肺功能，因手术而减少的肺功能是否影响患者的生活质量有待进一步探究。
图4. 患者肺功能变化
【结论】
对于T1a（直径≤2 cm）N0周围型非小细胞肺癌，亚肺叶切除术的DFS不劣于肺叶切除术。两组之间的总生存相似。
【评论】
JCOG 0802 VS CALGB 140503 VS LCSG
【存在问题】
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【相似研究】
【参考文献】
Altorki N, Wang X, Kozono D, et al. Lobar or sublobar resection for peripheral stage IA non–small-cell lung cancer. N Engl J Med 2023; 388:489-98.
Altorki N, Wang X, Kozono D, Watt C, Landrenau R, Wigle D, Port J, Jones DR, Conti M, Ashrafi AS, Liberman M, Yasufuku K, Yang S, Mitchell JD, Pass H, Keenan R, Bauer T, Miller D, Kohman LJ, Stinchcombe TE, Vokes E. Lobar or Sublobar Resection for Peripheral Stage IA Non-Small-Cell Lung Cancer. N Engl J Med. 2023 Feb 9;388(6):489-498. doi: 10.1056/NEJMoa2212083. PMID: 36780674; PMCID: PMC10036605.
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