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[ADC] 伦康依隆妥单抗临床应用专家共识(2026版)

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阳光肺科 发表于 昨天 23:48 | 显示全部楼层 |阅读模式

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推荐意见1:启动伦康依隆妥单抗治疗前,应与患者和/或主要照顾者进行充分沟通,包括治疗目标、预期的不良事件并指导患者学会间歇期自我监测,同时督促其定期复查、完成随访。(推荐级别:强推荐)
推荐意见2:对所有接受伦康依隆妥单抗治疗的患者均应常规进行恶心呕吐的预防性用药,且覆盖整个风险期(药物治疗当天及结束后第2-3天)。其中,无特定呕吐风险因素的一般人群,推荐采用二联或三联方案;而存在特定呕吐风险因素的高危人群,则推荐三联或四联方案,首选四联。(推荐级别:强推荐)
推荐意见3:在伦康依隆妥单抗治疗前及每个用药周期开始前,应系统评估患者发生发热性中性粒细胞减少(FN)、血小板减少及贫血的风险因素,以指导G-CSF、促血小板生成因子的预防应用和贫血的支持治疗。(推荐级别:强推荐)
推荐意见4:在伦康依隆妥单抗治疗的前3个用药周期中,建议每个周期的第1天及第8天用药后,每2-3天进行一次血常规监测。后续周期的监测频率,可由临床医生根据患者全血细胞计数及肿瘤诊疗常规实践综合决定。(推荐级别:强推荐)
推荐意见5:对于首次接受伦康依隆妥单抗治疗且合并至少一项FN发生风险因素的患者,若第1天给药出现中性粒细胞降低,可考虑D1用药后24~48h启动短效G-CSF支持;同时,应常规于第8天给药后24~48小时给予短效或长效G-CSF进行一级预防,并在后续每周期D8用药(CxD8)后持续使用。若D8给药未按计划执行,G-CSF应同步顺延。(推荐级别:强推荐)
推荐意见6:若在既往任一周期未预防性使用G-CSF的情况下出现过≥3级中性粒细胞减少或FN,可考虑D1用药后24~48h启动短效G-CSF支持;同时常规于第8天用药后24~48小时给予短效或长效G-CSF作为二级预防,并在后续每周期D8给药(CxD8)后持续使用。若D8给药未按计划执行,G-CSF应同步顺延。2级/3级中性粒细胞减少需中断伦康依隆妥单抗治疗,直至恢复至≤1级,然后维持原剂量;4级中性粒细胞减少需中断治疗直至恢复至≤1级,然后降低1个剂量水平继续给药。(推荐级别:强推荐)
推荐意见7:对已发生FN的患者,应综合评估既往G-CSF预防情况及感染并发症风险因素,以决定是否治疗性使用短效rhG-CSF。同时,发生FN后需立即评估严重并发症风险,并制定个体化抗感染策略:高危患者应立即住院,接受覆盖铜绿假单胞菌及其他严重革兰阴性杆菌的静脉广谱抗菌药物治疗;低危患者可在门诊或住院条件下接受口服或静脉抗菌药物治疗。对于发生FN的患者,需中断伦康依隆妥单抗治疗直至恢复,然后降低1个剂量水平继续给药。(推荐级别:强推荐)
推荐意见8:对上一周期发生过≥2级血小板减少(血小板计数<75×10⁹/L)的患者,在本周期用药后24~48小时预防性使用促血小板生成因子(rhTPO、rhIL-11或TPO-RAs),以降低下一周期严重血小板减少的发生风险。(推荐级别:强推荐)
推荐意见9:根据患者血小板计数下降程度及是否合并出血,综合制定治疗决策:对于合并WHO 2级以上出血症状者,立即输注血小板;对于合并WHO 1级活动性出血(尤其存在肿瘤坏死)及无出血但血小板计数≤10×10⁹/L的患者,建议输注血小板;无出血且血小板计数在(10~75)×10⁹/L之间,建议使用促血小板生成因子;若血小板计数在(75~100)×10⁹/L之间者可密切观察并根据临床情况进行干预。(推荐级别:强推荐)
推荐意见10:贫血的治疗方式有输血、促红细胞生成素及补充铁剂。其中,输血适用于血红蛋白低于60g/L并出现症状,或虽无症状但合并其他疾病或高危因素的患者;促红细胞生成素建议在血红蛋白≤100g/L时启用,治疗目标为120g/L,达标后应停止使用。(推荐级别:强推荐)
推荐意见11:预防性用药是控制患者恶心、呕吐的关键。对于三联预防用药后仍出现暴发性恶心呕吐或难治性恶心呕吐的患者,建议加用奥氮平或米氮平。发生多次或严重呕吐时需密切监测电解质与尿量以防脱水。(推荐级别:强推荐)
推荐意见12:非复杂性腹泻(1~2级且无风险因素)首选保守治疗,包括口服补液、饮食调整和蒙脱石散等;复杂性腹泻(3~4级,或1~2级伴中重度腹痛、≥2级恶心呕吐、发热、中性粒细胞减少、脱水等任一风险因素)需积极治疗,包括静脉补液、药物止泻及生命体征与内环境监测;对洛哌丁胺治疗无效或严重持续性的腹泻建议换用奥曲肽,此外应尽早启动经验性广谱抗生素(含抗真菌药物)以预防小肠结肠炎。(推荐级别:强推荐)
推荐意见13:使用伦康依隆妥单抗治疗前,应评估患者是否存在ILD/非感染性肺炎的危险因素;治疗期间需密切监测相关症状及体征,对疑似患者,需尽早行高分辨率CT检查。一旦确诊为ILD/非感染性肺炎,则根据严重程度实施分级管理策略:1级需中断本品治疗,若在发生后28日内恢复至0级,可按原剂量继续给药,若超过28天恢复至0级,则降低1个剂量水平继续给药;2级及以上ILD/非感染性肺炎需永久终止本品治疗。(推荐级别:强推荐)
推荐意见14:伦康依隆妥单抗输注期间或完成输注后出现发热、咳嗽、皮疹、喘息、呼吸困难、低血压、恶心、呕吐等不明原因症状,应警惕输液反应。一旦患者发生输液反应(IRR),应立即根据严重程度分级处理:1级IRR,将输注速率降低50%,并密切监测患者,且后续给药可恢复至原输注速率;2级IRR,需中断本品并对症治疗,如恢复至≤1级,可重新启动输注并将输注速率降低50%;3级或4级IRR,永久终止本品治疗。(推荐级别:强推荐)
推荐意见15:癌症相关疲乏应采用数字分级法定期筛查,遵循“筛查、评估、干预、再评估”管理流程。临床管理应以可控影响因素(如疼痛、贫血、抑郁、营养不良等)的对症治疗为重点,对未明确因素则采取非药物与药物联合干预的综合管理策略。1级和2级疲乏无需调整伦康依隆妥单抗剂量,3级应中断治疗,待恢复至≤1级后,降低1个剂量水平继续给药。(推荐级别:强推荐)
推荐意见16:口腔黏膜炎的预防包括日常口腔护理、营养指导、冷冻预防及定期牙科评估。治疗则依据严重程度实施分级策略:1级加强基础护理、启用类固醇漱口水(联用抗真菌药);2级使用含20%的类固醇漱口水,联合局部镇痛和黏膜保护剂;3级可给予全身镇痛及抗感染治疗,必要时行肠外营养,并中断伦康依隆妥单抗治疗,直至恢复至≤1级后降低1个剂量水平继续给药;4级需收治入院,联合多学科综合治疗并永久停止伦康依隆妥单抗。(推荐级别:强推荐)


参考文献
1.Y.Yang, et al. The Lancet, 2025, ISSN 0140-6736.
2.https://www.nmpa.gov.cn/zhuanti/ ... 60622143236104.html
3.Zhihao Lu, et al. 2026 ASCO. Abstract 4008.
4.Wu J, et al. 2026 ASCO. LBA1003.
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