JS207（PD-1/VEGF 双特异性抗体）联合化疗治疗不可切除Ⅲ期NSCLC的Ⅱ期研究

JS207（PD-1/VEGF 双特异性抗体）联合化疗治疗不可切除Ⅲ期NSCLC的Ⅱ期研究
吴一龙、钟文昭， 广东省人民医院、广东省肺癌研究所
42例不可切除Ⅲ期NSCLC接受JS207联合含铂化疗后由MDT复评，22例完成手术。手术患者pCR为54.5%、MPR为72.7%；JS207相关≥3级治疗期不良事件为45.2%，病理缓解的分母仅为已手术患者。

研究背景
不可切除 Ⅲ 期非小细胞肺癌（NSCLC）标准治疗为根治性同步放化疗，疾病无进展者序贯 PD-L1 抑制剂巩固治疗，但生存获益仍有待提升，也亟待更多实现降期转化手术的方案。JS207 是靶向 PD-1 与 VEGF 的 IgG4 双特异性抗体。本 Ⅱ 期研究评估 JS207 联合铂类双药化疗用于不可切除 Ⅲ 期 NSCLC 的疗效与安全性。

研究方法
入组患者接受新辅助治疗后经MDT评估后续治疗；新辅助阶段设置≥21 天安全性导入期，评估 JS207（起始 10 mg/kg，备选 15 mg/kg）联合化疗的毒性并确定给药剂量。主要研究终点为病理完全缓解（pCR）率。

研究结果
2025-05-23 至 2025-12-03，共纳入 42 例患者，均接受 JS207 10 mg/kg 静脉给药，每 3 周 1 次。患者基线：男性 92.9%，69.0% 年龄＜65 岁；ECOG 0 分占 50.0%；鳞癌 61.9%，非鳞癌 33.3%；ⅢA 期 35.7%、ⅢB 期 42.9%、ⅢC 期 21.4%。 截至 2026-03-15，42 例不可切除患者中 52.4%（22/42）经 JS207 + 化疗新辅助后完成手术；手术人群 pCR 率 54.5%（12/22），主要病理缓解（MPR）率 72.7%（16/22）。 安全性（截至 2026-02-28）：治疗相关不良事件（TEAE）发生率 92.9%，严重不良事件 19.0%；JS207 相关≥3 级 TEAE 45.2%；高发不良事件为贫血 66.7%、中性粒细胞计数下降 61.9%、白细胞计数下降 57.1%。

研究结论
JS207 联合化疗用于不可切除 Ⅲ 期 NSCLC，可带来可观的手术转化率与 pCR 率，安全性可控，为后续确证性研究提供重要临床依据。