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中国临床肿瘤学会小细胞肺癌专家委员会. DLL3-TCE治疗SCLC中国专家共识[J]. 中国肺癌杂志, 2026, 29(4): 233-250.
TCE是一类双特异性或多特异性抗体，其典型分子结构由两个单链可变区片段（singlechain variable fragments, scFv）通过柔性肽链连接而成，一端特异性识别肿瘤细胞表面的肿瘤相关抗原（tumorassociated antigen, TAA），如BCMA、CD19、DLL3等；另一端则以高亲和力结合T细胞表面的CD3分子，从而衔接T细胞和肿瘤细胞，精准地将T细胞定向募集至肿瘤部位并诱导其激活并杀伤肿瘤细胞。
DLL3-TCE药物在SCLC中的临床应用推荐
1. DLL3-TCE药物在复发SCLC中的治疗推荐
专家共识1：推荐塔拉妥单抗作为含铂化疗失败的ES -SCLC二线及后线治疗的优选方案。且无论亚裔/非亚裔，无论先前是否接受过ICIs治疗，铂敏感复发（无化疗间期≥90天）或铂耐药复发（无化疗间期<90天）患者，塔拉妥单抗均显示一致临床获益（证据水平：1类，推荐级别：强）。 DeLLphi-304研究纳入了既往接受过一线铂类化疗后进展的ES-SCLC患者，共计入组509例，中期分析结果（中位随访时间为11.2个月）显示塔拉妥单抗相较二线标准化疗方案（包括：拓扑替康、伊利替康、芦比替定等）显著改善患者的OS［中位OS：13.6 vs 8.3个月；HR=0.60，95%CI:0.47-0.77，P<0.001］、ORR（35% vs 20%）及PFS（中位PFS：4.2 vs 3.7个月，HR=0.71，P=0.002），并降低≥3级治疗相关AEs发生率（27% vs 62%），同时显著改善了患者呼吸困难和咳嗽等症状。 2. DLL3-TCE药物在伴脑转移的复发SCLC的治疗推荐
专家共识2：推荐塔拉妥单抗作为伴无症状或经治稳定脑转移的复发SCLC患者的标准治疗选择之一，塔拉妥单抗已有证据初步显示出良好的颅内抗肿瘤活性，且较化疗能延长脑转移患者的生存（证据水平：2类，推荐级别：强）。 3. DLL3-TCE药物在一线ES-SCLC和LS-SCLC治疗中的前景
专家共识3：ES-SCLC一线化免诱导治疗阶段开始联合DLL3-TCE药物或免疫维持治疗阶段开始联合DLL3-TCE药物的早期探索均显示突出的临床获益，III期确证性研究正在进行中；LS-SCLC同步放化疗后DLL3-TCE药物巩固治疗进入III期研究阶段，推荐符合条件的SCLC患者加入相关临床研究（证据水平：2类，推荐级别：强）。 4. DLL3-TCE药物是否需要进行DLL3筛选
专家共识4：基于DLL3在SCLC中高表达，结合目前研究证据且临床研究中未将DLL3表达作为入组和用药标准，故目前应用DLL3-TCE药物治疗SCLC时，无需进行DLL3检测；DLL3表达的预测价值仍待更多研究探索（证据水平：1类，推荐级别：强）。
DLL3-TCE药物的早期用药与监测
1. DLL3-TCE药物AEs的早期预防
专家共识5：基于DLL3-TCE药物相关的CRS和ICANS多发生于治疗初期，在第1周期通过分步剂量给药、皮质类固醇预先用药等措施可以早期降低CRS和ICANS的发生风险。（证据水平：1类，推荐级别：强）。 2. DLL3-TCE药物输注的监测推荐及出院后的患者教育
专家共识6：早期监测能够及时发现CRS和ICANS，生命体征的监测能够及时发现CRS，患者意识、行为、语言的监测能够及时发现ICANS；推荐早期（第1周期第1和8天，即C1D1和C1D8）住院治疗监测（24-48 h），稳定的患者后续可以选择门诊治疗和监测（2-6 h）；患者离开医院前需进行患者及陪护人员的居家监测宣教，同时建议前2个周期出院期间对患者进行电话随访，保证能及时发现迟发性CRS或ICANS，及时救治（证据水平：2类，推荐级别：强）
DLL3-TCE药物的AEs管理
DLL3-TCE药物常见的AEs包括CRS、食欲减退、发热、味觉障碍、便秘、疲劳、恶心、血液学毒性和肝酶异常等。其中消化道AEs、血液系统毒性和肝酶异常也常见于其他抗肿瘤治疗中，考虑使用对症治疗和/或根据当地临床惯例及时处理。
味觉障碍为DLL3-TCE药物较为特殊的AEs，但均为低级别，管理建议包括：保持良好的口腔卫生，维持充足的水分摄入（每天约1.5-2.0 L），定期咀嚼小豆蔻；每天至少2次嗅闻丁香和柠檬的气味（每次约15 s），以及营养师提供
营养咨询服务。此外，需要特别关注的CRS和ICANS，早期识别、准确评估和针对性处理能够有效避免AEs恶化，促进AEs恢复。
1. CRS的识别、评估及处理
专家共识7：（1）CRS多发生在用药后的早期（C1D1和C1D8），根据发热出现时间、患者症状改变（血压下降、血氧饱和度下降、感染症状等）能够帮助鉴别诊断，当仍不能确定为CRS时，其他相关检查（如血液学检查、胸部影像学检查、微生物培养）可考虑作为辅助手段（证据水平：3类，推荐级别：强）。（2）怀疑CRS时建议及时进行评估、分级、针对性处理，并监测患者生命体征（血压、血氧饱和度、体温、心率和呼吸频率），1-2级CRS能够通过及时的对症支持治疗（退热、吸氧、补液等）缓解，如支持治疗症状控制不佳，在排除感染或抗感染治疗的基础上，建议尽早应用糖皮质激素和/或托珠单抗，可降低CRS恶化的风险（证据水平：1类，推荐级别：强）。
CRS分级标准和管理策略 2. ICANS的识别、评估及处理
专家共识8：（1）ICANS多发生在用药的早期阶段（用药的前2个周期），通过发生时间、头颅MRI/CT等检查、神经科会诊，可帮助排除脑血管器质性改变或脑转移。大多数情况下，ICANS在暂停用药并给予糖皮质激素治疗后可得到恢复（证据水平：3类，推荐级别：强）。（2）如患者发生意识水平改变、语言/行为异常怀疑ICANS时，建议及时进行ICE评估、分级、针对性处理，尽早启动对症支持治疗和糖皮质激素治疗，早期识别和管理能够防止症状的加重，降低ICANS恶化的风险（证据水平：1类，推荐级别：强）。
ICE评估 ICANS分级标准和管理策略 3. CRS伴ICANS的处理
专家共识9：ICANS可能更常发生在CRS之后，但也可能与CRS重叠发生，ICANS和低级别CRS同时发生的情况下，优先处理ICANS；伴发高级别CRS时，除常规ICANS治疗外，推荐使用司妥昔单抗管理CRS（托珠单抗可能增加神经毒性）（证据水平：2类，推荐级别：强）。
4. DLL3-TCE药物因AEs停药后再重启的条件和注意事项
专家共识10：4级和复发性或持续性的3级CRS或ICANS需要永久停药，其他≤3级的CRS或ICANS，恢复至≤1级后，可在充分评估后考虑重启DLL3-TCE药物治疗。重启TCE药物的治疗，需要关注末次给药的剂量和停药时长，如停药间隔长（2-4周），需重新从低起始剂量开始剂量递增给药和监测，以保证安全性（证据水平：2类，推荐级别：强）。
塔拉妥单抗AEs恢复后重启治疗的条件 指南节选
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