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Zhou Q, Chen M, Jiang O, Pan Y, Hu D, Lin Q, Wu G, Cui J, Chang J, Cheng Y, Huang C, Liu A, Yang N, Gong Y, Zhu C, Ma Z, Fang J, Chen G, Zhao J, Shi A, Lin Y, Li G, Liu Y, Wang D, Wu R, Xu X, Shi J, Liu Z, Cui N, Wang J, Wang Q, Zhang R, Yang J, Wu YL. Sugemalimab versus placebo after concurrent or sequential chemoradiotherapy in patients with locally advanced, unresectable, stage III non-small-cell lung cancer in China (GEMSTONE-301): interim results of a randomised, double-blind, multicentre, phase 3 trial. Lancet Oncol. 2022 Feb;23(2):209-219. doi: 10.1016/S1470-2045(21)00630-6. Epub 2022 Jan 14. PMID: 35038429.
研究设计：这是一项随机、双盲、安慰剂对照的III期非小细胞肺癌患者，患者年龄PS评分2:1的比例随机分为舒格利单抗或安慰剂治疗24个月PS评分、放疗与化疗的顺序以及放疗的剂量进行分层。主要研究终点为独立评审委员会评估的255例和14.3个月和IIIa期患者两组中位10.5个月和HR=0.74；PFS分别为5.8个月，IIIc期的患者，两组中位8.6个月和HR=0.73。同步放化疗患者，两组中位10.5个月和HR=0.66，序贯放化疗的患者，两组中位8.1个月和HR=0.59。
两组的中位PFS 对于同步或序贯放化疗后未进展的患者，接受舒格利单抗1年的巩固治疗较安慰剂组可延长中位PFS（分别为10.5和6.2个月，HR=0.65），其中同步放化疗组（分别为15.7和8.3个月，HR=0.71），序贯放化疗组（分别为8.1和4.1个月，HR=0.57）。 接受同步或序贯放化疗后给予舒格利单抗维持治疗可改善患者预后，但这一结论需要长期随访数据的确认。
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