帕米帕利 Pamiparib

制剂与规格：胶囊：20mg

适应证：帕米帕利适用于既往经过二线及以上化疗的伴有胚系 BRCA 突变的复发性晚期卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者的治疗。

合理用药要点：

1.帕米帕利推荐剂量为 60mg/次，每天两次，口服，持续治疗直至疾病进展或出现不可耐受的毒性。

2.建议患者在每天大致相同时间点口服给药，本品应整粒吞服，不应咀嚼、压碎、溶解或打开胶囊。本品在进餐或空腹时均可服用。

3.如果患者发生呕吐或漏服一次药物，不应额外补服，应按计划时间正常服用下一次处方剂量。

4. 在接受本品治疗的317 例患者中[BGB-290-102 患者例数（N）=128、BGB-290-AU-002（N）=101 和BGB-290-201（N）=88]，发生率≥10%的不良反应包括：贫血、恶心、白细胞减少症、中性粒细胞减少症、呕吐、疲乏、血小板减少症、食欲减退、腹泻、腹痛、AST 升高、ALT 升高、血胆红素升高以及淋巴细胞减少症。

5.为管理帕米帕利的血液学不良反应，需定期监测全血细胞计数。建议在治疗的前 3 个月内每周检测一次，之后定期监测治疗期间出现的具有临床意义的参数变化。

6.为管理药物不良反应，可根据不良反应的严重程度考虑暂停治疗或减量。第 1 次推荐剂量减至 40mg/次，每天两次。如果需要进一步减量，则推荐剂量减至20mg/次，每天两次参见表 63。针对非血液学和血液学不良反应的剂量调整要求参见表 64 和表 65。

表 63 针对不良反应的剂量水平下调方案

剂量降低方案	剂量调整水平
推荐起始剂量	60mg/次，每天两次
第 1 次剂量下调	40mg/次，每天两次
第 2 次剂量下调	20mg/次，每天两次

注：本品最多可进行两次剂量水平的下调。

表 64 针对非血液学不良反应的剂量调整

不良反应	剂量调整
CTCAE*3 级非血液学不良反应，不能通过预防治疗，或经过治疗不良反应仍持续存在	暂停服用本品不超过28 天直至不良反应缓解   在下调的剂量下恢复本品治疗
治疗后持续存在的 CTCAE 4 级非血液学不良 反应	永久停用

注：*按照美国国立癌症研究所的不良事件通用术语评估标准5.0 版（NCI-CTCAEv5.0）确定严重程度

分级。

表 65 针对血液学不良反应的剂量调整

不良反应	剂量调整
贫血   （ 血 红 蛋 白  ＜ 90g/L）	首次发生：   暂停给药并遵医嘱治疗直至血红蛋白恢复至≥90 g/L，下调一个剂量水平以 40mg/次，每天两次给药
	再次发生：   基于临床评估给予适当的支持性治疗并继续以 40mg/次，每天两次给药；或暂停给药并遵医嘱治疗直至血红蛋白恢复至≥90g/L，以 40mg/次，每天两次继续给药；或暂停给药并遵医嘱治疗直至血红蛋白恢复至≥ 90g/L，下调一个剂量水平以 20mg/次，每天两次给药    若贫血危及生命，需紧急治疗：暂停给药并遵医嘱治疗直至血红蛋白恢复至≥90g/L，下调一个剂量水平以 20mg/次，每天两次给药；在 20mg/次，每天两次剂量水平再次出现贫血危及生命，且贫血不是由    于其他干扰事件（如胃肠道出血）引起，应停用本品
中性粒细胞减少[中性粒细胞绝对计数 （ ANC） ＜ 1 × 109/L或发热性中性粒细	暂停给药，直至恢复至 ANC≥ 1.5×109/L 或发热性中性粒细胞减少症缓解，下调一个剂量水平给药
血小板减少[血小板计数（PLT）＜50×	暂停给药，直到恢复至 PLT≥75×109/L 或基线水平，下调一个剂量水平给药

7.允许联合使用CYP3A 强效或中效或轻效抑制剂，无需调整剂量。