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结核感染者的治疗方案| 治疗方案 | 药物 | 剂量 | 用法 | 疗程 | | 成人（mg/次） | 儿童 | | ＜50kg | ≥50kg | mg/kg.次 | 最大剂量(mg/次) | | 单用异烟肼方案 | 异烟肼 | 300 | 300 | 10 | 300 | 每日1次 | 6-9个月 | | 异烟肼、利福喷丁联合间歇方案 | 异烟肼 | 500 | 600 | 10～15 | 300 | 每周2次 | 3个月 | | 利福喷丁 | 450 | 600 | 10（>5岁） | 450（>5岁） | | 异烟肼、利福平联合方案 | 异烟肼 | 300 | 300 | 10 | 300 | 每日1次 | 3个月 | | 利福平 | 450 | 600 | 10 | 450 | | 单用利福平方案 | 利福平 | 450 | 600 | 10 | 450 | 每日1次 | 4个月 |
注：如果有明确传染源且传染源确诊为耐利福平或异烟肼患者，则治疗方案应由临床专家组根据传染源的耐药谱制定，并需做详细的风险评估和治疗方案论证。
利福平敏感治疗药物和方案 （一）抗结核药品种类及用药剂量 利福平敏感肺结核患者无特殊情况使用一线抗结核药物进行治疗。一线抗结核药物包括异烟肼(Isoniazid，INH)、利福平(Rifampicin，RFP )、利福喷丁（Rifapentine，RFT）、吡嗪酰胺(Pyrazinamide，PZA)、乙胺丁醇(Ethambutol，EMB)和链霉素(Streptomycin，SM)。推荐使用固定剂量复合剂（FDC）进行抗结核治疗。 一线抗结核药品的剂型、剂量等详见表6.1、表6.2和表6.3。
表6.1 常用抗结核药物剂量 药名 | 每日疗法 | 成人（g） | 儿童 | ＜50kg | ≥50kg | （mg/kg） | INH | 0.30 | 0.30 | 10～15 | RFP | 0.45 | 0.60 | 10～20 | RFT | — | — | — | PZA | 1.50 | 1.50 | 30～40 | EMB | 0.75 | 1.00 | 15～25 | SM | 0.75 | 0.75 | 20～30 |
注：利福喷丁，＜50kg 0.45g, ≥50kg 0.6g，每周2次用药，主要用于肝功能轻度受损不能耐受利福平的患者。目前无儿童用药剂量。婴幼儿及无反应能力者因不能主诉及配合检查视力慎用乙胺丁醇。
表6.2 四联方抗结核FDC的剂型、规格和用量 组合 | 规格 | 用量 | 30～37kg | 38～54kg | 55～70kg | ≥71kg | INH+RFP+PZA+EMB | H75mg+R150mg+Z400mg+E275mg | 2片/日 | 3片/日 | 4片/日 | 5片/日 | INH+RFP+PZA+EMB | H37.5mg+R75mg+Z200mg+E137.5mg | 4片/日 | 6片/日 | 8片/日 | 10片/日 |
说明：以上剂量均为每日1次服药
表6.3 二联方抗结核FDC的剂型、规格和用量 组合 | 规格 | 用量 | <50kg | ≥50kg | INH+RFP | H150mg+R300mg | — | 2片/日 | H100mg+R150mg | 3片/日 | — | H75mg+R150mg | — | 4片/日 |
说明：以上剂量均为每日1次服药 （二）治疗方案 对于利福平敏感或耐药性未知的肺结核患者，首选标准化治疗方案对患者进行治疗。方案选择要求见表6.4。
表6.4利福平敏感或耐药性未知患者的治疗方案 | 患者分类 | 治疗方案 | 备注 | | 利福平敏感 | 异烟肼敏感或耐药性未知 | 2HRZE/4HR：强化期使用HRZE方案治疗2个月，继续期使用HR方案治疗4个月 | ①第2个月末痰菌仍阳性，要开展药物敏感性检测，耐药者按药敏检测结果进行方案调整，敏感者则延长1个月的强化期，继续期治疗方案不变，第3个月末增加一次查痰。 ②第5个月末或疗程结束时痰菌阳性为治疗失败。
③儿童要严格按照体重用药，无判断能力者（5岁以下）慎用乙胺丁醇。 | 异烟肼耐药 | 6-9RZELfx：使用RZELfx方案治疗6-9个月 | ①已知或怀疑左氧氟沙星耐药的患者，方案为6-9RZE,不建议加用二线注射剂。 ②孕妇禁用，哺乳期妇女停止哺乳后方可使用。 ③排除Q-T间期延长的患者。 | | 利福平耐药性未知 |
| 2HRZE/4HR：强化期使用HRZE方案治疗2个月，继续期使用HR方案治疗4个月 | ①治疗期间每月要进行痰菌检查，若痰菌阳性，则开展耐药检测，耐药者按耐药方案进行治疗；敏感者则治疗方案不变，但如果强化期的痰菌阳性，则需延长1个月的强化期，继续期不变； ②对于复治患者，可根据治疗情况将强化期延长1个月、继续期延长2-3个月，治疗过程中密切关注耐药检测结果。
③第5个月末或疗程结束时痰菌阳性为治疗失败。 ④儿童结核严格按照体重用药，无判断能力者（5岁以下）慎用乙胺丁醇。 | | 结核性胸膜炎 |
| 2HRZE/7HRE：强化期使用HRZE方案治疗2月，继续期使用HRE方案治疗7月
| 重症患者*：继续期适当延长3月，治疗方案为2HRZE/10HRE。 | | 其它肺结核或合并疾病 |
| 2HRZE/10HRE：强化期使用HRZE方案治疗2月，继续期使用HRE方案治疗10月 | ①血行播散性肺结核、气管支气管结核、胸内淋巴结核。 ②肺结核合并糖尿病和矽肺等患者。 | | 肺结核合并肺外结核 |
| 强化期使用HRZE方案治疗2月，继续期使用HRE方案疗程以治疗肺外结核的最长疗程为准 |
| | HIV感染者和AIDS患者抗结核治疗 |
| 可以考虑选用利福布汀代替利福平与其它抗结核药品组成治疗方案抗结核治疗；避免使用利福喷丁，否则会增加利福霉素耐药风险 |
|
*：如结核性脓胸、包裹性胸腔积液，以及合并其他部位结核等。 四、利福平耐药治疗药物和方案 （一）抗结核药品种类及用药剂量 根据有效性与安全性，将长程方案中使用的抗结核药物划分为A、B、C三组。 表6.5利福平耐药长程治疗方案药物剂量表 组别 | 药物（缩写） | 剂量（体重分级） | ＜50kg （mg/d） | ≥50kg （mg/d） | 最大剂量 （mg/d） | A组 | 左氧氟沙星（Lfx）/莫西沙星（Mfx）* | 400～750/400 | 500～1000/400 | 1000/400 | 贝达喹啉（BDQ） | 400mg/天用2周；之后200mg/天，隔日使用400 400 | 利奈唑胺（Lzd） | 300 | 300～600 | 600 | B组 | 氯法齐明（Cfz） | 100 | 100 | 100 | 环丝氨酸（CS） | 500 | 750 | 750 | C组 | 乙胺丁醇（E） | 750 | 1000 | 1500 | 德拉马尼（DLM） | 100mg 每日2次 | 吡嗪酰胺（Z） | 1500 | 1750 | 2000 | 亚胺培南-西司他汀（Ipm-Cln）** 美罗培南（Mpm）** | 1000mg每日2次 1000mg每日2次 | 阿米卡星（Am） 链霉素（Sm） 卷曲霉素（Cm）*** | 400 750 750 | 400～600 750 750 | 800 750 750 | 丙硫异烟胺（Pto） | 600 | 600～800 | 800 | 对氨基水杨酸（PAS） | 8000 | 10000 | 12000 |
注：*左氧氟沙星与莫西沙星为同一类药物，组成方案时只能选择一种； **亚胺培南-西司他汀或美罗培南应与阿莫西林/克拉维酸（Amx-Clv）（125mg每日2次）合用，视为一种药物； ***卷曲霉素作为可选的药物。 表6.6利福平耐药短程治疗方案药物剂量表 药品名称 | 体重分级 | <30kg | 30～50kg | >50kg | 莫西沙星（Mfx） | 400mg | 600mg | 800mg | 氯法齐明(Cfz) | 50mg | 100mg | 100mg | 乙胺丁醇(E) | 750mg | 750mg | 1000mg | 吡嗪酰胺(Z) | 1000mg | 1500mg | 2000mg | 异烟肼（高剂量）(H) | 300mg | 400mg | 600mg | 丙硫异烟胺(Pto) | 300mg | 500mg | 700mg | 阿米卡星（Am） | 400mg | 400～600mg | 600～800mg |
中国结核病预防控制工作技术规范（2020版）
中国结核病预防控制工作技术规范（2020版） - 感染
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