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EGFR 20号外显子插入突变的非小细胞肺癌(NSCLC)约占所有NSCLC的1-2%,这类突变对第一代、第二代EGFR酪氨酸激酶抑制剂(TKIs)具有天然耐药性,且在铂类化疗后治疗方案有限。
KANNON研究结果证实,安达艾替尼(PLB-1004)在用于含铂化疗和/或免疫治疗后EGFR 20号外显子插入突变的晚期NSCLC患者的临床中展示出显著的疗效获益和可耐受的安全性。
KANNON研究共入组92名患者,89名患者被纳入全分析集(FAS)用于主要疗效分析。治疗方案为240mg每日一次口服(QD)。
截止至2025年9月6日,经独立审查委员会(IRC)确认的总客观缓解率(ORR)为42.7%,中位缓解持续时间(mDOR)为8.7个月,研究者评估的mDOR为11.3个月;经IRC评估的中位无进展生存期(mPFS)为6.2个月,中位总生存期(mOS)尚未达到,12个月总生存期(OS)率为70.5%。
亚组分析显示,入组基线伴脑转移患者38例(占比42.7%),IRC评估确认的ORR为47.4%。
安全性数据方面,≥3级TRAE的发生率为40.2%,其中最常见的是腹泻(12.0%)、皮疹(7.6%)和低钾血症(5.4%),未报告有间质性肺疾病或≥3级心电图QT间期延长。
PLB-1004 in Advanced Non-Small-Cell Lung Cancer with EGFR Exon 20 Insertions After Platinum-Based Chemotherapy or Immunotherapy: Results from the Multicenter, Multicohort, Single-Arm Phase 2 KANNON StudyPLB-1004用于EGFR 20号外显子插入突变的晚期非小细胞肺癌含铂化疗和/或免疫治疗经治患者:多中心、多队列、单臂2期KANNON研究的结果
参考文献:
Yang J, Mu Y, Wang Z, et al. Andamertinib in Advanced NSCLC With EGFR Exon 20 Insertions After Platinum-Based Chemotherapy or Immunotherapy: Results From the Phase 2 KANNON Study. Journal of Thoracic Oncology, 2025; 21
Andamertinib in Advanced NSCLC With EGFR Exon 20 Insertions After Platinum-Based Chemotherapy or Immunotherapy: Results From the Phase 2 KANNON Study - Journal of Thoracic Oncology
Andamertinib in Advanced NSCLC With EGFR Exon 20 Insertions After Platinum-Based Chemotherapy or Immunotherapy: Results From the Phase 2 KANNON Study
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