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[⚕️早期] 复瑞替尼术后辅助治疗

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阳光肺科 发表于 2025-11-16 14:29:17 | 显示全部楼层 |阅读模式
2025.10.20启动的新项目:
术后辅助III期研究:丁二酸复瑞替尼辅助治疗对比顺铂+培美曲塞在完全切除的II期至IIIB期ALK阳性或ROS1阳性NSCLC患者中的有效性和安全性。

PI:钟文昭  
COI:江本元/孙浩
申办方:复星万邦

治疗方案:丁二酸复瑞替尼胶囊(试验组)  VS 顺铂+培美曲塞(化疗组)

‼️简要入组要求:
(1)年龄≥18周岁
(2)近4-12周内手术完全切除,组织学确诊II期~IIIB期(仅T3N2M0)非小细胞肺癌,且边缘阴性。(不要N3,不要楔形和分段切除)
(3) ALK阳性,或ROS1阳性。
(4)排除既往有全身抗肿瘤治疗史的患者(包括所有新辅助药物治疗),和用过任何ALK抑制剂或ROS1抑制剂的患者。(🔺可以接受仅做过术前放疗患者)
(5)排除做了术后放疗或评估需要做术后放疗的患者。
(6)排除既往或现有间质性肺疾病,或一年内有急性胰腺炎病史的患者。

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