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阿美替尼序贯阿得贝利单抗联合化疗新辅助治疗II-IIIB期EGFR突变非小细胞肺癌疗效及安全性的单臂、多中心II期前瞻性临床研究
针对EGFR突变早期NSCLC，按照靶向序贯化免的治疗模式进行新辅助治疗，研究共入组32例患者，主要研究终点为MPR。其中29例完全切除，2例未完成新辅助治疗及手术，1例因心律失常取消手术。
目前结果显示：
1. ITT人群的MPR率为40.6%，超过预设的MPR目标值35.0%，pCR率为15.6%；
2. PD-L1高表达的人群，其MPR率及pCR分别为87.5%和50.0%；
3. 安全性可耐受，3°及以上不良反应率为87.5%，其中75.0%为中性粒细胞减少，且大部分无症状，本研究未发现免疫相关的SAE或ILD。
阿美替尼序贯阿得贝利单抗联合化疗新辅助治疗EGFR突变非小细胞肺癌的单臂、多中心II期临床研究（NCT06300424）
Neoadjuvant almonertinib followed by adebrelimab-based chemo-immunotherapy in II-IIIB EGFR-mutant non-small cell lung cancer, a single arm, phase II study (NEOVADE)
主要入组：II-IIIB期（第8版）NSCLC，有EGFR突变（19del、L858R、G719、L861Q、20ins等都可以），未接受过治疗的
PI：钟文昭教授
CO-PI：林俊涛，张潮
给药方案：
阿美替尼 （110 mg po qd）治疗6周后洗脱2周，序贯阿得贝利单抗（1200mg, i.v, d1）+白蛋白紫杉醇（135mg/m2, d1, d8，Q3W）+卡铂（ AUC 5, Q3W ） ，3个周期（9周）
入组标准
年龄≥18 岁.
签署知情同意书
可完全切除或潜在可切除病例，特殊病例可有MTD讨论后决定
ECOG PS=0或1
病理确诊的II-IIIB（N2-N3）期可切除NSCLC（AJCC 第8版）
具有EGFR突变（ Ex19del, L858R, T790M, G719X, Exon20 insertions, S7681 and L861Q ）
既往未接受过抗肿瘤治疗
具有至少一个可测量病灶
排除标准
既往患有需激素治疗的ILD病史、放射性肺炎，或临床活动性ILD。
既往5年内恶性肿瘤病史。
小细胞癌或混合小细胞癌成分。
I、IV期NSCLC。
T4肿瘤侵犯主动脉、食管、心脏，或巨块性N2。
既往接受针对NSCLC的治疗，如靶向治疗、化疗、免疫治疗、生物治疗等。
对试验药物过敏。
存在器官功能不全。
其他研究者认为不能入组的情况。
NEOVADE研究（NCT06300424）是一项II期单臂研究，采用阿美替尼洗脱后，序贯阿得贝利联合化疗作为新辅助治疗，针对EGFR突变II-IIIB期NSCLC患者，目前正在进行入组。
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