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简介 国家癌症研究所常见不良事件评价标准是一种描述性术语，可用于不良事件报告。针对每个不良事件进行了等级（严重程度）级别划分。 作为国际医学用语词典（MedDRA）中最高等级标准的系统器官分类，是根据解剖学或生理学系统、病因学、或者目的（如针对实验室检 查结果的 SOC 检查）进行分类的。CTCAE 术语由 MedDRA 中主要的 SOCs 组成。在每个 SOC 里，不良事件被列出并伴随严重程度（等级）的 描述。
CTCAE 术语 不良反应是指与所施行的医学治疗或程序有时间相关性的任何不利或者非预期的体征 （包括异常的实验室检查发现）、症状、疾病，不论是否认为与医学治疗或者处理相关。不良事件术语用于医疗记录和科学分析，作为特定事件的唯一指代用语。每个 CTCAE 4.0 版本的术语都属于 MedDRA LLT（最低等级标准术语）。
分级 分级是指不良事件的严重程度。CTCAE 基于下述的基础准则对每个不良事件的严重程度 （1 级至 5 级）作了特定的临床描述： 1 级： 轻度；无症状或轻微；仅为临床或诊断所见；无需治疗。 2 级： 中度；需要较小、局部或非侵入性治疗；与年龄相当的工具性日常生活活动受限 *。 3 级： 严重或者具重要医学意义但不会立即危及生命；导致住院或者延长住院时间；致残；自理性日常生活活动受限**。 4 级： 危及生命；需要紧急治疗。 5 级： 与 AE 相关的死亡。 在级别描述中使用的分号（；）指“或者”。单个破折号（—）指此等级不存在。 并非所有的不良事件均包含所有等级。所以，有些不良事件可供选择的级别不到五个。 5级（死亡）对某些不良事件不适用，所以无此等级。
定义 简短的定义阐明每一个不良事件（AE）的意义。单个破折号（—）指此定义不存在。
引申注释 引申注释用来帮助报告者选择一个正确的不良事件（AE）。注释中可能会列出其他应该考虑的不良事件（AE）或者能代替本事件的其他不良事件（AE）。单个破折号（—）指此不良事件（AE）无引申注释。
日常生活活动（ADL） * 工具性日常生活活动指做饭、购买衣物、使用电话、理财等。 ** 自理性日常生活活动指洗澡、穿脱衣、吃饭、盥洗、服药等，并未卧床不起。
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