颅内病灶治疗疗效评价的RANO-BM标准

颅内病灶评估应避免受到颅外病灶评估的干扰, 在确定疗效时, 颅内病灶评估应依照RANO-BM标准, 而颅外病灶参考RECIST1.1标准。为了进一步独立评估两者的疗效反应及临床获益情况, RANO-BM标准中提出了中枢神经系统（central nervous system, CNS） PFS及non-CNS PFS分别作为临床终点指标, 构建了双相（bi-compartmental） PFS的概念。相对于单方面（颅内或颅外）进展的病灶管理及评估, 双相PFS具有较好的可操作性和指导意义, 既强调了颅内病灶评估的特殊性, 同时考虑了整体病情特征及疾病的发生发展。由于颅内转移灶治疗干预的手段过于繁多, 于是RANO-BM标准中, 增加了局部 CNS PFS和远隔CNS PFS两个概念, 以适用于不同临床试验干预情况下的评估需求[LIN N U，2015]。局部CNS指的是经过局部干预的靶病灶, 远隔CNS指的是没有经过局部干预的颅内病灶, 两种情况出现其中一个疾病进展, 都应判断为CNS进展（见表1）。


表1 双相PFS的判别标准


吴一龙, 陆舜, 王长利, 陈晓媛, 程颖, 范云, 赵明芳, 刘晓晴, 陈明, 周彩存, 王洁, 黄诚, 伍钢, 杨帆, 毛伟敏, 许林, 王绿化, 张力, 周清华, 陈椿, 邬麟, 王启鸣, 黄飚, 江本元, 张绪超, 陈丽昆, 刘云鹏, 胡洁, 冯继锋, 杨衿记, 张力, 胡成平, 傅小龙, 周清, 常建华, 刘安文, 周建英, 宋启斌, 朱广迎, 宋勇, 蔡修宇, 黄云超, 胡艳萍, 董晓荣, 陈克能, 张真发, 陈元, 韩宝惠, 马智勇, 陈海泉, 徐世东, 赵琼, 王丽萍, 李强, 涂海燕, 李峻岭, 杨学宁, 崔久嵬, 牟巨伟, 周德祥, 钟文昭, 王群, 乔贵宾, 揣少坤, 阎海, 廖美琳, 管忠震, 孙浩. 肺癌脑（膜）转移诊断治疗共识[J]. 循证医学, 2018, 18(4): 193-201. DOI: 10.12019/j.issn.1671-5144.2018.04.001


LIN N U, LEE E Q, AOYAMA H, et al. Response assessment criteria for brain metastases: Proposal from the RANO group[J]. Lancet Oncol, 2015, 16(6): e270-e278.

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