妥拉美替尼 Tunlametinib

制剂与规格：胶囊：3mg、6mg
适应证：适用于含抗 PD-1/PD-L1 治疗失败的 NRAS 突变的晚期黑色素瘤患者。
合理用药要点：
1.        治疗前须经国家药品监督管理局批准的检测方法进行 NRAS 突变检测，确认为 NRAS 突变阳性的患者方可接受本品治疗。
2.        妥拉美替尼的推荐剂量是每次 12mg，每日两次口服（约每 12 小时服用一次），空腹或随餐均可。不得咀嚼、溶解或打开胶囊。如果漏服一剂药物，可在下一剂服药 8 小时以前补服漏服的药物。距离下次服药时间短于 8 小时，不建议补服。
3.        在使用妥拉美替尼时可能需要减少剂量、中断治疗或停止治疗以管控不良反应。第一次剂量减少至 9mg/次，每日两次；第二次剂量减少至 6mg/次，每日两次。
4.        使用妥拉美替尼时，常见的不良反应包括：腹泻、皮疹、面部水肿、外周水肿、贫血、乏力、痤疮样皮炎及低白蛋白血症。特定不良反应包括：左心室射血分数（LVEF）降低、眼毒性、皮肤毒性、血肌酸磷酸激酶（CPK）升高、肝毒性、出血、间质性肺病（ILD）、胃肠道反应、发热。
5.        妥拉美替尼主要经过CYP2C9 代谢，少量通过 CYP2C8、 CYP3A4 代谢。妥拉美替尼对 CYP3A4、CYP1A2、CYP2D6、CYP2C8及 CYP2B6 基本没有抑制作用，对 CYP2C9 和 CYP2C19 有一定的抑制作用，但不具有临床意义。尚未正式开展本品的临床药物-药物相互作用研究。应避免与 CYP2C9 的抑制剂和诱导剂联合使用。


参考文献：
国家卫生健康委员会. 新型抗肿瘤药物临床应用指导原则（2024年版）

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