罗培干扰素α-2b

制剂与规格：预填充式注射器装：500μg（1ml）/支

适应证：单药适用于既往接受羟基脲治疗效果不佳的真

性红细胞增多症成人患者。

合理用药要点：

1.治疗剂量：剂量滴定：罗培干扰素α-2b 推荐的起始剂量为 250µg（第 1 周第 1 天注射），第 3 周第 1 天 350µg，

第 5 周第 1 天接受推荐目标给药剂量 500µg，之后每 2 周皮下注射一次，若患者同时接受其他的降细胞治疗药物，在剂量滴定阶段，所接受其他的降细胞治疗药物也必须适当地减少。

维持剂量：建议维持剂量为 500µg，每 2 周皮下注射一次，达到血液学参数稳定（红细胞压积＜45%，血小板≤400×109/L，白细胞＜10×109/L）后，应持续 500µg 或最大可耐受剂量每 2 周给药至少 1 年，之后由临床医生依据患者情况延长注射间隔，最长可为每 4 周皮下注射一次。

2.基于中国开展的罗培干扰素α-2b 治疗49 例成人真性 红细胞增多症患者12 个月和境外开展的罗培干扰素α-2b 治 疗 178 例成人真性红细胞增多症患者 36 个月的整体安全性 数据分析。最常被报告的不良反应有丙氨酸氨基转移酶（ALT）升高、γ-谷氨酰转移酶（γ-GGT）升高、天门冬氨酸氨基 转移酶（AST）升高、白细胞减少症、血小板减少症、关节 痛、白细胞计数降低、贫血、疲劳等，大部分不良反应均为1 级或 2 级，通过对症处理或者调整药物剂量后，不良反应基本可恢复。

3.本品禁用于严重精神疾病患者、严重的心血管疾病患者、失代偿期肝硬化患者、终末期肾脏病以及有自身免疫性疾病病史或伴有自身免疫性疾病患者。

4. 特殊人群用药：建议有生育能力的女性患者在罗培干扰素α-2b 治疗期间和末次给药后至少 8 周内采取有效的避孕措施。孕妇：目前罗培干扰素α-2b 在妊娠女性中的数据不足以识别药物相关的风险，应告知孕妇药物对胎儿的潜在风险。老年用药：根据罗培干扰素α-2b 既往临床研究，老年受试者和年轻受试者的药物暴露无差异，且临床有效性和安全性均未发现与年轻受试者存在差异，考虑老年患者的肝功能、肾功能或心脏功能下降且伴随疾病或其他治疗的频率较高，所以老年患者在使用罗培干扰素α-2b 治疗时应谨慎选择剂量。儿童用药：尚未确定本品在18 岁以下患者中的安全性和有效性。

本品与CYP1A2 底物药品（例如茶碱或美沙酮）联合用药时应小心谨慎; 与 CYP2D6 底物药品（例如沃替西汀、利培酮）合并使用时，也须谨慎。本品尽量避免与骨髓抑制剂、麻醉剂、催眠药或镇静剂合用，如需联合使用，应监测患者相关毒副作用。

参考文献：
国家卫生健康委员会. 新型抗肿瘤药物临床应用指导原则（2024年版）

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