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[晚期有驱动一线] PALOMA-3

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阳光肺科 发表于 前天 03:25 | 显示全部楼层 |阅读模式

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III 期 PALOMA 3 研究的最新结果证实,埃万妥单抗皮下注射剂型 v  静脉注射剂型联合拉泽替尼治疗表皮生长因子受体突变阳性非小细胞肺癌的疗效相当。在这项研究中,418 名表皮生长因子受体突变阳性的非小细胞肺癌患者在接受奥希替尼和化疗后病情出现进展,他们被 1:1 随机分配到埃万妥单抗皮下注射剂型或静脉注射剂型,两种药物均与拉泽替尼联合使用。主要终点是药代动力学非劣效性,次要终点包括疗效(客观反应率[ORR])、无进展生存期、安全性、给药时间和患者满意度)。埃万妥单抗皮下注射加拉泽替尼的药代动力学特性和 ORR 无劣效,无进展生存期相似,输液相关反应显著减少(13% v  66%),给药时间更短,第 1 周期第 1 天和治疗结束时患者满意度更高。总生存期是一个探索性终点,皮下注射治疗组的总生存期也有所改善(HR,0.62;P = .02)。

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