CTONG2301/MOTION：基于MRD指导的I期非小细胞肺癌辅助治疗

【项目名称】基于 MRD 指导的 I 期非小细胞肺癌辅助治疗的 前瞻性、多中心、随机对照临床研究 （CTONG2301/MOTION）

【主要入组要求】：
1、基于病理标准 TNM8 分期的 IA 或 IB 期的非小细胞肺癌（NSCLC），其中腺癌要求为浸润性腺癌；
2、通过肺叶切除术、肺段切除术或袖状肺叶切除术完全切除（R0）原发性 NSCLC。在手术结束时大体病灶必须全部切除，所有切除肿瘤的手术切缘必须呈阴性；
3、≥18 周岁且≤75 周岁，PS：0-1分。

【主要排除标准】：
1、多发肺结节；
2、不完全（R1/R2）切除或接受双肺叶切除术、全肺切除术或仅楔形切除术的受试者；

【随机】按1:2 随机分配至临床标准治疗组和 MRD 干预组。
【随机后安排】：
《临床标准治疗组》：每3个月复查MRD，直至临床复发。
《MRD干预组》：MRD阴性不干预每3个月复查；MRD阳性根据EGFR/ALK对应奥希替尼/阿来替尼口服治疗，其他为特瑞普利单抗+化疗。

【费用】MRD检测免费、150元/次交通补贴、MRD干预组报销6个月治疗费。

【筛选流程】：CT/PET-CT评估为I期的患者→告知研究护士安排签署知情并采血→手术留取组织标本（新鲜组织）→确认病理类型、浸润和手术情况→核对入排并随机→《临床标准治疗组》：术后1个月以后每3个月复查MRD；《MRD干预组》根据MRD结果观察/治疗。

【PI/Key Sub-I】杨学宁/林俊涛
【研究护士】罗素芬