肺癌的分子诊断/分子分型

一、非小细胞肺癌

（一）可手术Ⅰ~Ⅲ期

• 术后Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期非鳞癌进行 EGFR 突变检测，指导辅助靶向治疗；
• 术后Ⅱ/ Ⅲ期非小细胞肺癌接受PD-L1表达检测，指导辅助免疫治疗；
• 术后Ⅱ/ Ⅲ期非小细胞肺癌接受ALK融合检测，指导辅助靶向治疗。
  

（二）不可手术Ⅲ期及Ⅳ 期

• 病理学诊断后尽可能保留组织标本进行分子检测，根据分子分型指导治疗；1类证据
• 对于非鳞癌组织标本进行：EGFR、BRAF V600 突 变，ALK、ROS1、RET、NTRK 融合及 MET 14 外显子跳跃突变检测；3类证据
• 肿瘤标本无法获取或量少无法检测时，可采用外周血循环肿瘤 DNA（ctDNA）行 EGFR 突变检测；
• 一/二代 EGFR-TKIs 耐药患者，再次活检行 EGFR T790M 检测，不能获取肿瘤标本时，可行 ctDNA 检测；
• 组织标本进行免疫组化法检测 PD-L1 表达，指导辅助免疫治疗；
• KRAS 突变、HER-2 扩增/突变及 MET 扩增或过表达等基因变异建议通过单基因检测技术或二代测序技术（NGS） 等对肿瘤组织进行检测。若组织标本不可及，可行ctDNA检测；CSCO II，2B类证据
• 不吸烟、经小标本活检诊断鳞癌或混合腺癌成分的患者建议行上述基因突变检测； CSCO II，2A类证据
• 组织标本进行免疫组化MET蛋白过度表达检测；CSCO II
• 采用NGS 技术检测肿瘤突变负荷（TMB）CSCO III，2B类证据。
  

二、小细胞肺癌

（一）局限期，初治

• proGRP 及 NSE 检测2A类证据
• 血钠浓度CSCO III，2B类证据
  

（二）广泛期，初治

• proGRP 及 NSE 检测2A类证据
• 血钠浓度CSCO III，2B类证据
  

（三）二线治疗（6个月内复发）

• proGRP 及 NSE 检测2A 类证据
• 采用 NGS 检测肿瘤突变负荷（TMB）CSCO III，2B类证据
  

（四）二线治疗（6个月以上复发），或者三线以上治疗

• proGRP 及 NSE 检测 2A 类证据
  

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📚 非小细胞肺癌的分子分型（综述）
📚 小细胞肺癌的分子分型（综述）

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• 胃泌素释放肽前体（pro-gastrin releasing peptide，ProGRP）
• 神经元特异性烯醇化酶（NSE）
  

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参考指南：

• 中国临床肿瘤学会指南工作委员会.中国临床肿瘤学会 (CSCO) 非小细胞肺癌诊疗指南2024.人民卫生出版社.北京 2024
• 中国临床肿瘤学会指南工作委员会.中国临床肿瘤学会 (CSCO) 小细胞肺癌诊疗指南2024.人民卫生出版社.北京 2024
  

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更新：20240824
发布：20240916

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