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[PD-1] 依沃西单抗(ivonescimab、AK112,商品名:依达方)

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algiers 发表于 2024-7-2 13:08:27 | 显示全部楼层 |阅读模式

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康方生物自主研发的PD-1/VEGF双特异性抗体依沃西单抗(ivonescimab、AK112,商品名:依达方)。
依沃西单抗注射液单药对比帕博利珠单抗(商品名:Keytruda/可瑞达,简称“K药”)一线治疗PD-L1表达(PD-L1 TPS≥1%)的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)的注册性III期临床研究(HARMONi-2或AK112-303),由独立数据监察委员会(IDMC)进行的预先设定的期中分析显示强阳性结果:达到无进展生存期(PFS)的主要研究终点。公告显示,HARMONi-2(AK112-303)研究数据表明,在意向治疗人群(ITT)中,依沃西组相较于帕博利珠组显著延长了患者无进展生存期,风险比(HR)显著优于预期。依沃西成为全球首个且唯一在3期单药头对头临床研究中证明疗效显著优于K药的药物。
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