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目前为止，还没有将 ICI 联合化疗与单独 ICI 进行比较的前瞻性研究报道。
纳排标准
（1）细胞学或组织学证实的NSCLC;
（2）临床IIIB期或IIIC期，无确定性胸部放疗指征，IV期，或手术或放疗后复发;
（3）2018年12月至2021年3月期间开始一线全身治疗的患者;
（4） 开始一线全身治疗时年龄在 75 岁及以上的患者。
具有EGFR突变的患者，或一线全身治疗为分子靶向药物的患者被排除在外。
共纳入来自日本58家机构的1245例NSCLC患者，共有354例患者（28%）接受了ICI联合化疗;425 例患者 （34%）仅 ICI;311例患者（25%）铂类双药化疗;155例患者（12%）接受单药化疗。
中位随访时间为19.2个月（95%CI，17.8-20.5）。
中位年龄78，PD-L1＜1%的268（22%）;387 例肿瘤为 1%-49% （31%）;410 例肿瘤 （33%） 为 50% 及以上。
结果：
该研究中，帕博利珠单抗单药治疗是最常用的方案。
ICI化疗组的中位OS为20.0个月（17.1-23.6）；
单独ICI组为19.8个月（16.5-23.8）；
铂类双药化疗组为12.8个月（10.7-15.6）；
单药化疗组为9.5个月（7.4-13.4）；
中位PFS分别为7.7、7.7、5.4和3.4；
中位随访时间为19.2个月（95%CI，17.8-20.5）个月。有 955 例 PFS 事件 （76.7%） 和 654 例 OS 事件 （52.5%）。ICI化疗组的中位OS为20.0（95%CI，17.1-23.6）个月，单独ICI组为19.8个月（95%CI，16.5-23.8），铂类双药化疗组为12.8（95%CI，10.7-15.6）个月，单药化疗组为9.5个月（95%CI，7.4-13.4）个月。
倾向评分匹配后，PD-L1 TPS 为 1% 及以上的患者的 OS 和 PFS 在 ICI -chemo和 ICI -alone组之间无显著差异。
对PD-L1 TPS为1%-49%的患者进行了亚组分析。ICI化疗组和单独ICI组的OS和PFS无差异，两组的生存曲线交叉。还进行了多因素分析，显示在ICI基础上加用化疗不能延长OS或PFS。
同样，也对PD-L1 TPS为50%及以上的肿瘤患者进行了亚组分析，它们之间的OS和PFS没有差异。
安全性
639例患者（51.3%）因疾病进展而停止治疗。所有 4 组因 AE 导致的停药率相似（范围为 19.0%-26.2%）。
与单独ICI组相比，ICI化疗组的irAE发生率显著较高，分别是肺炎（23.4% vs 15.6%）和肾功能不全（5.4% vs 0.94%）。特别是ICI化疗组3级及以上肺炎的发生率为11.6%。
结论：
与单独使用 ICI 相比，ICI 联合治疗并未提高生存率，但在临床实践中增加了 75 岁及以上的患者 3 级及更高 irAE 的发生率。
基于这些结果，对于PD-L1阳性（TPS≥1%）NSCLC的老年患者，可推荐单独使用ICI。
铂类双药化疗患者的中位OS和PFS均短于ICI联合或不联合化疗。
Tsukita Y, Tozuka T, Kushiro K, Hosokawa S, Sumi T, Uematsu M, Honjo O, Yamaguchi O, Asao T, Sugisaka J, Saito G, Shiihara J, Morita R, Katakura S, Yasuda T, Hisakane K, Miyauchi E, Morita S, Kobayashi K, Asahina H. Immunotherapy or Chemoimmunotherapy in Older Adults With Advanced Non-Small Cell Lung Cancer. JAMA Oncol. 2024 Apr 1;10(4):439-447. doi: 10.1001/jamaoncol.2023.6277. PMID: 38451530; PMCID: PMC10921348.
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