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[医学进展] 吴一龙:肿瘤诊疗,要遵循循证医学理念

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粤肺研所 发表于 2024-2-8 14:15:37 | 显示全部楼层 |阅读模式

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吴一龙简历:
广东省人民医院首席专家吴一龙肿瘤学教授、博士生导师、IASLC杰出科学奖获得者、广东省医师协会(GDMDA)会长、广东省人民医院(GDPH)首席专家、广东省肺癌研究所(GLCI)名誉所长、中国胸部肿瘤研究协作组(CTONG)主席、2018-2021年临床医学领域全球高被引科学家、2020年世界肺癌大会(WCLC )主席、广东省医学会肺部肿瘤学会主任委员、中国临床肿瘤学会前任理事长,现指导委员会主任委员
从无到有,从少到多
回顾历年来各版本《指导原则》,被纳入文件的药物品种数量稳步增加,新型抗肿瘤药物的临床使用范围也在不断扩大。2018年版《指导原则》纳入品种仅33个,2023年版则增至167个,药物治疗覆盖的癌种范围亦在不断扩大。以生殖、乳腺、头颈等器官或系统的新型抗肿瘤药物为例,不少癌种药物经历了从无到有、从少到多的研发历程。同时,在《指导原则》新增品种中,国产原研品种数量也日益增多,并由传统靶点转入PD-1等新型靶点。

得益于当前国家医保谈判的常态化工作,各《指导原则》相应年度的《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》医保支付品种数亦在逐年稳步增加。

“受限于品种数量,2018年《指导原则》第一次出版的时候,我们没有什么药可选,只能有什么用什么。现在药品品种多起来后,我们迎来了新的选择问题。”吴一龙指出,《指导原则》的内容和国际标准基本同步,在头部公立医院落地执行并不困难,但对于基层而言,《指导原则》并非法规条款,难以形成刚性约束,而医保支付的一系列措施大大弥补了这一缺点。

吴一龙指出,最新版《指导原则》提出,应基于有无抗肿瘤药物应用指征,以及安全性、有效性、经济性及适当性的综合考量,来判断抗肿瘤药物临床应用是否合理。除此之外,《指导原则》仍有改版空间。例如,当前纳入新型抗肿瘤药物的适应证仅参考了药品说明书,但肿瘤药物治疗证据更新迭代快,《指导原则》在此方面存在一定的滞后性。

2003年,吴一龙作为创始人出任广东省肺癌研究所首任所长以来,带领肺研所领衔撰写了30余部肺癌诊疗临床指南和共识,为国家规范化临床诊疗提供重要指导。2016—2018年,牵头撰写中国临床肿瘤学会《原发性肺癌诊疗指南》。2018年至今,牵头撰写《指导原则》,极大促进了中国肺癌临床诊疗实践的规范化发展。

根据统计,在肺癌领域,我国近20年间共有24个肺癌靶向药物获批上市,其中接近一半是基于吴一龙领衔的研究,这改变了我国肺癌精准治疗无药少药的局面。对于创新药,吴一龙认为:“国内药企应该树立一个创新理念,不要只是做‘follow’,如果业内都是follow,只能做仿制药,那行业自然就会出现无意义的内卷,只有做好源头的创新,研发‘人无我有’的产品,才是真正的创新。”

回归“以患者为中心”
《国务院关于实施健康中国行动的意见》提出,到2030年,总体癌症5年生存率要达到46.6%。然而,在“治好病”之外,过度医疗亦是多年来困扰业内的问题之一。

日前,吴一龙在国际医学杂志《癌症细胞》上发表临床研究新作,揭示了血液分子残留病灶(MRD)检测在局部晚期非小细胞肺癌患者放化疗中的变化特征及应用价值,首次提出“放疗早期MRD清零”的概念,并证实了肺癌早期MRD清零者预后更佳,可能不需要接受长期的巩固免疫治疗。

“以前,医生只能靠回顾数据‘算命’,告诉患者‘放化疗后有20%的机会能治愈’。现在,MRD检测可以知道患者放化疗后,究竟是已经治愈,不用再做免疫治疗,还是需要继续免疫巩固。”吴一龙指出。这一研究是局部晚期肺癌MRD临床应用的重要突破,亦为解决过度医疗问题提供了科学依据。当然,这一研究还需进一步验证。

MRD并非吴一龙第一次“以患者为中心”的产出研究。2017年,吴一龙带领团队筹备并启动了一项在严格的临床试验同时,为不能入组睌期肺癌患者提供“扩展用药”的临床试验,并在肺癌罕见基因突变HER2组别中取得了研究成果,给予“不能入组”患者群更多医学关注。

2021年,吴一龙将广东省人民医院的院内会诊改为“广东大会诊”,把广东省人民医院的专家群扩展到整个广东省,由各地提供病例,广东省人民医院专家来剖析病例,提出治疗方案。在“广东大会诊”成为著名品牌后,2022年,吴一龙又将“广东大会诊”扩大为“中国胸部肿瘤大会诊",从广东走向全国。

“脱离临床的医学研究是无本之木、无源之水。”吴一龙这样形容,“得益于人口优势,相较于国外而言,我们的患者数量非常多,临床积累比国外多得多,但由于对循证医学的实践路径不同,始终难以在多个领域实现弯道超车。”在带领广东省肺癌研究所成为国际上有相当影响力的肺癌多中心临床试验主要研究机构后,吴一龙希望上述观念得以广泛传播。

文:王依依
审核:张灿灿
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