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[不可手术有驱动] PACIFIC-R:放化疗后度伐利尤单抗巩固治疗:EGFR突变阳性 VS EGFR野生型

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康康之求 发表于 2023-9-18 11:49:20 | 显示全部楼层 |阅读模式

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PACIFIC确立了度伐利尤单抗巩固治疗作为放化疗后无疾病进展的III期不可切除NSCLC患者的标准治疗。鉴于III期不可切除NSCLC具有较强的异质性,PACIFIC模式在真实世界中的临床获益情况一直是学界关注的热点话题。PACIFIC-R研究公布了PACIFIC模式在真实世界中的最新数据。该研究是一个1399人的扩大用药、单臂、回顾性研究,77%的患者进行了CCRT,14%进行了序贯放化疗,之后接受1年的度伐利尤单抗。

PACIFIC-R的研究对象是2017年9月至2018年12月期间EAP计划中接受度伐利尤单抗(10 mg/kg,IV,Q2W)的不可切除Ⅲ期NSCLC患者,主要终点是研究者评估的rwPFS和总生存期(OS)。在EGFR突变组和EGFR野生组中,PD-L1表达水平≥1%的患者分别为76.3%和76.9%。

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研究设计

研究结果

EGFR突变NSCLC患者和EGFR野生型NSCLC患者的OS相似。然而,EGFR突变人群的中位rwPFS为10.6个月(95%CI: 8.7-27.3),而EGFR野生型人群的中位rwPFS为26.4个月(95%CI: 20.5-35.7)。PACIFIC-R 中 EGFR 突变 NSCLC 患者的结果与 PACIFIC 试验 度伐利尤单抗组中该亚群的 PFS 和 OS 结果一致。

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▶ 研究者评估的rwPFS◀

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▶ PACIFIC和PACIFIC-R试验数据对比 ◀


PACIFIC-R研究中不同EGFR突变状态对PACIFIC模式获益的数据:与EGFR野生型NSCLC患者相比,度伐利尤单抗治疗不可切除的III期EGFR突变患者的中位PFS时间更短(10.6个月∶26.4个月),但两者中位OS时间相似。PACIFIC-R中EGFR突变患者的结果与PACIFIC研究中相应亚组的结果大致相当。
PACIFIC-R试验中EGFR突变NSCLC患者的结果与III期PACIFIC试验(NCT02125461)中相同亚群的PFS和OS结果一致。
对于EGFR突变NSCLC患者组,20例发生远处转移的患者中有15例接受EGFR抑制剂作为度伐利尤单抗后的首次后续治疗。

部分EGFR突变NSCLC患者发生了特别关注的AE(AESI,56.8%),这些AE仅限于度伐利尤单抗治疗期间以及最后一次输注或开始后续治疗的90天内发生的AE,仅11.4%的AESI导致度伐利尤单抗停用。EGFR突变患者发生的不良反应(AE)主要包括肺炎(9例,20.5%)、内分泌疾病(7例,15.9%)、皮疹/皮炎(4例,9.1%)、胃肠道疾病(2例,4.5%)和间质性肺疾病(ILD)(2例4.5%)等。

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▶ PACIFIC和PACIFIC-R试验数据对比 ◀


参考文献
  • Peters, S., et al. OA17.03 Real-world outcomes with durvalumab after chemoradiotherapy in unresectable stage III EGFR-mutated NSCLC (PACIFIC-R). Presented at: International Association for the study of lung cancer 2023 World Conference on Lung Cancer; September 9-12, 2023; Singapore. Abstract OA17.03.
  • NAIDOO J, ANTONIA S, WU Y L, et al. Brief report: durvalumab after chemoradiotherapy in unresectable stage Ⅲ EGFR-mutant NSCLC: a post hoc subgroup analysis from PACIFIC[J]. J Thorac Oncol, 2023,18(5): 657-663.
集思广益 发表于 2024-1-17 23:11:33 | 显示全部楼层

PACIFIC-KR:韩国真实世界数据

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