戈利昔替尼 Golidocitinib

制剂与规格：胶囊：150mg

适应证：单药用于既往至少接受过一线系统性治疗的复发或难治的外周 T 细胞淋巴瘤（r/r PTCL）成人患者。本适应证为附条件批准上市，更多的有效性和安全性数据待上市后研究提供。

合理用药要点：

1.戈利昔替尼推荐剂量为 150mg/次，每日口服一次，每天应尽量在固定时间服用，空腹或餐后服用均可，用水送服整粒胶囊，不得打开、咀嚼或溶解胶囊内容物。如果漏服或未在计划时间内服用，应该在计划时间的 12 小时内补服戈利昔替尼，如果超过12 小时则不应该补服。

2.常见的不良反应（≥20%）为中性粒细胞减少症、血小板减少症、白细胞减少症、淋巴细胞减少症、AST 升高、 ALT 升高。同时需关注和监测可能发生的严重性不良反应：包括感染性肺炎、病毒感染及再激活和耶氏肺孢子菌肺炎（PJP）。

3. 在接受戈利昔替尼胶囊治疗期间，应预防PJP。

4.接受戈利昔替尼胶囊治疗期间应关注病毒感染及再 激活的发生情况（如乙肝病毒再激活、巨细胞病毒感染及再激活），根据诊疗常规采取预防和监测措施。此外，疱疹病毒眼部感染可导致视力丧失等严重并发症，因此出现飞蚊症、视物模糊或视力下降等症状时，需密切注意疱疹病毒再激活（包括VZV、HSV 和CMV）眼部并发症的可能，并及时专科诊治。