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[晚期局部治疗] TROG 13.01 SAFERON II:单次与多次分割立体定向消融放疗治疗肺部寡转移瘤

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小李 发表于 2023-5-29 06:48:03 | 显示全部楼层 |阅读模式

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在一项随机II期临床试验中, Trans Tasman Radiation Oncology Group(TROG)比较了90名肺部寡转移瘤患者的单次和多次分割立体定向消融放射治疗(SABR)。
单次或多次分割立体定向消融放射(SABR)治疗肺部寡转移瘤在安全性、有效性和存活率方面没有差异(TROG 13.01 SAFRON Ⅱ)

该Ⅱ期临床试验纳入90例患者,共133个寡转移病灶。所有患者在疾病进展前不得接受全身治疗。

中位随访时间65个月,三年与五年OS估计值分别为70%和51%,两组之间无差异;三年与五年DFS率估计值为24%和20%,两组之间无差异;三年与五年mDFS估计值为39%和34%,两组之间无差异。


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在肺部寡转移瘤患者中,根据成本效益,单次SABR更适合大规模推广使用。约有三分之一的患者在没有接受全身治疗的情况下依然能够长期无病生存,如何筛选这部分病人将成为未来研究重点。


临床试验通常包括在不同时间成熟的多个终点。初始报告通常基于主要终点,因此初始报告可能会在关键计划的共同主要或次要分析尚不明确时发布。临床试验更新栏目为部分已经在JCO或其他期刊发表的研究的额外结果的公布提供了机会,通常这些研究的主要终点已经报告。

该研究发现,在安全性、有效性、系统免疫原性或存活率方面,两组之间没有差异,根据成本效益,单次SABR被选为赢家。

生存结果分析
该方案要求在疾病进展之前不进行同期或治疗后的系统治疗。改良无病生存期(mDFS)被定义为任何无法通过局部治疗解决的进展,或死亡。在中位随访时间为5.4年时,总生存率(OS)的3年和5年估计值分别为70%(95%CI,59至78)和51%(95%CI,39至61)。多次分割放疗组或单次放疗组的OS之间没有显著差异(危险比[HR],1.1[95%CI,0.6至2.0];P = 0.81)。无病生存期的3年和5年估计值分别为24%(95%CI,16至33)和20%(95%CI,13至29),两组之间无差异(HR,1.0[95%CI,0.6至1.6];P = .92)。mDFS的3年和5年估计值分别为39%(95%CI,29至49)和34%(95%CI,24至44),两组间无差异(HR 1.0[95%CI,0.6至1.8];P = .70)。在这一患者群体中,患者接受SABR而非全身治疗,三分之一的患者长期无疾病存活。分级方案的结果没有差异。


Siva S, Sakyanun P, Mai T, Wong W, Lim A, Ludbrook J, Bettington C, Rezo A, Pryor D, Hardcastle N, Kron T, Higgs B, Le H, Skala M, Gill S, Eade T, Awad R, Sasso G, Vinod S, Montgomery R, Ball D, Bressel M. Long-Term Outcomes of TROG 13.01 SAFRON II Randomized Trial of Single- Versus Multifraction Stereotactic Ablative Body Radiotherapy for Pulmonary Oligometastases. J Clin Oncol. 2023 Jul 1;41(19):3493-3498. doi: 10.1200/JCO.23.00150. Epub 2023 May 14. PMID: 37179526.
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