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贝达药业在2022 WCLC公布了另一项正在开展的NEOIPOWER试验:埃克替尼联合化疗新辅助治疗Ⅱ-ⅢB(N2)期EGFR突变阳性NSCLC的前瞻性、单臂临床试验,由北京大学肿瘤医院吴楠教授作为主要研究者。
NEOIPOWER试验计划入组时间为2021年10月25日,主要入组条件包括:年龄在18-75岁之间;通过EBUS-TBNA或PET/CT(N1或T2b-3)评价的临床IIA-IIIB期可切除病灶;经ARMS方法检测并确认为EGFR突变阳性(必须包括外19 del或21 L858R);ECOG评分为0-1分;存在至少一处可准确测量的病灶。
符合入组条件的患者(n=27)将接受新辅助治疗,方案为“口服埃克替尼8周(125mg,每天三次),联合2个周期的培美曲塞加铂类化疗“,然后进行手术切除。
该试验的主要研究终点是主要病理缓解率(MPR),次要终点为完全病理缓解率(pCR)、ORR、DCR、R0切除率、DFS和OS等, 探索性研究终点包括治疗前后的血浆EGFR突变丰度变化、治疗前后肿瘤原发灶及转移淋巴结SUVmax降低程度,以及该降低程度与术后病理pCR/MPR的相关性。
NEOIPOWER研究的结果有望为II-IIIB期EGFR突变NSCLC患者提供一种新的治疗方案。
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