应知应会：药物

1.        什么是基本药物(基药)，有何要求？【医、药、护】

基本药物是指适应基本医疗卫生需求、剂型适宜、价格合理、能够保障供应、公众可公平获得的药品。国家基本药物目录由国家有关部门发布。
(1)        医院基药采购品规数量与使用金额要符合要求。
(2)        医生开医嘱时，HIS 系统中药品名称前面有【基】字样提示。
(3)        临床用药同类药物中需优先使用国家基本药物。

2.        我院国家集中采购药品的使用管理有何要求？【医、药、护】
(1)        开具处方时,HIS 系统中集采药品药名前显示▲标识。
(2)        同类药物有国家集采品种时，应优先开具使用。

3.        抗肿瘤药物如何分级管理？【医、药、护】

我院抗肿瘤药物分为限制使用级和普通使用级。

(1)        限制使用级：①药物毒副作用大，纳入毒性药品管理，适应证严格，禁忌证多， 须由具有丰富临床经验的医务人员使用，使用不当可能对人体造成严重损 害的抗肿瘤药物；②在国内上市未满 3年的抗肿瘤药物，用药经验较少的新型抗肿瘤药物；③价格昂贵、经济负担重的抗肿瘤药物。即口服制剂或注射剂单药 治疗肿瘤疾病月均费用在 15000 元(包含)以上的抗肿瘤药物；④免疫检查点抑制剂、细胞免疫治疗(CAR⁃ T、NK)、单克隆抗体及肿瘤疫苗等原则上纳入限制使用级管理。
(2)        普通使用级抗肿瘤药物是指除限制使用级抗肿瘤药物外的其他抗肿瘤药物。

4.        糖皮质激素类药物分级管理如何执行？【医、药、护】

(1)        冲击疗法，由主治医师以上专业技术职务任职资格的医师制定并开具处方。
(2)        长程（疗程大于 3 个月）糖皮质激素治疗方案，由相应学科主治医师以上专业技术职务任职资格的医师制定并开具处方。
(3)        紧急情况下临床医师可以高于上条所列权限使用糖皮质激素，但仅限 3 天内用量，并严格记录救治过程。

5.        什么是超说明用药？【医、药、护】

超说明书用药也称为“药品未注册用法”，是指药品使用的适应症、给药方法或剂量不在药品监督管理部门批准的说明书之内的用法。

6.        生物制品有何管理规定？【医、药、护】

(1)        生物制品对热不稳定，要求运输和贮存都有专门的设施，严格按照药品说明书规定的贮存条件贮存。
(2)        生物制品应严格按照药品说明书规定使用。若有过敏试验要求的，应严格按药品说明书要求操作。
(3)        静脉用生物制品应建立单独输液通道，不得与其他药物混合、配伍使用。
(4)        使用生物制品应加强不良反应监测，防范生物制品不良事件的发生。

7.        哪些药品属于特殊管理药品？【医、药、护】

特殊管理药品包括麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品及药品类易制毒化学品。

8.        麻醉药品、第一类精神药品“五专”管理是指哪些？【医、药、护】
专人负责、专柜加锁、专用帐册、专用处方、专册登记。

9.        开具或调配哪些药品，医生、药师需要经过培训、考核、授权？【医、药】
(1)        麻醉药品、第一类精神药品知识培训及考核，本院执业医师、药学人员经有关麻醉药品和精神药品管理及使用知识的培训和考核合格后，由医务处审核批准授予其麻醉药品、精神药品的处方权限或调剂资格，方可在本院开具或调剂麻醉药品和精神药品处方。
(2)        抗肿瘤药物临床应用知识培训及考核，考核通过后由医务处审核批准。
已聘初级专业技术职务三年以上或已聘中级专业技术职务医师授予普通使用级抗肿瘤药物处方权限；
已聘中级专业技术职务三年以上或已聘高级专业技术职务医师授予限制使用级抗肿瘤药物处方权限；
药学人员授予抗肿瘤药物处方调剂资格。
(3)        抗菌药物临床应用知识和规范化管理培训，考核合格后由医务处审核批准。
具有初级及以上专业技术职务任职资格的医师，可授予非限制使用级抗菌药物处方权。
具有中级及以上专业技术职务任职资格的医师，可授予限制使用级抗菌药物处方权。
具有高级专业技术职务任职资格的医师，可授予特殊使用级抗菌药物。
药学人员授予抗菌药物处方调剂资格。

10.        麻醉药品、精神药品处方剂量有何限制？【医、药、护】

药品类别		剂型    患者类别	注射剂型	控缓释剂型	其他剂型
麻醉、第一 类 精神药品		门急诊患者	一次常用    量	不超过 7 日    常用量	不超过 3 日    常用量
		门急诊癌症疼痛和中重度慢性疼痛    患者	不 超 过 3    日常用量	不超过 15 日常用量	不超过 7 日常用量
		住院患者	1 日常用量（逐日开具）
盐酸氢啡	二托	一次常用量，仅限二级以上医疗机构内使用
盐酸替啶	哌	一次常用量，仅限医疗机构内使用
哌甲酯缓释片		用于注意力缺陷多动障碍时，门诊患者处方可开具  30日常用量，住院患者处方应当逐日开具
第二类精 神药品		一般不超过 7 日常用量；对于慢性病或某些特殊情况    的患者，处方用量可以适当延长至 14 日用量，医师应当注明理由

11.        麻醉、第一类精神药品如何实现“全流程”？【医、药、护】
麻醉、第一类精神药品严格按照药品批号出入库及调配，患者使用及空安瓿回收也执行批号登记，保证药品可按批号溯源至每一个患者。

12.        麻醉、精神药品余液、空安瓿或废贴如何处理？【医、药、护】
对未使用完的麻醉、精神药品注射液和镇痛泵中的剩余药液，应在视频监控下由医师或护理人员双人进行倾泻入下水道处置，并记录清楚余液舍弃量，双人签字。有关监控视频至少保留 180 天。
麻醉、第一类精神药品注射剂使用后空安瓿需交回药房，药房登记后统一交回药库，由药库人员核对空安瓿批号及数量，在保卫部门人员监督下销毁。
对于麻醉、第一类精神药品废贴，应交回药房由药房统一交回药库，在物资、保卫、药房等三方监督下交由有资质的环保公司按要求进行焚烧处理。


13.        特殊管理药品破损、过期如何申报处理？【医、药、护】




14.        特殊管理药品丢失或被盗后怎样处理？【医、药、护】





15.        什么是高警示药品？开具、使用、配发过程中有什么注意事项？【医、药、护】
高警示药品是指一旦使用不当发生用药错误，会对患者造成严重伤害，甚至会危及生命的药品。
(1)        医生开医嘱时，HIS 系统中药品名称前面有【高警示】字样提示，高警示药品须有确切适应症时才能使用，严格按照法定给药途径和标准给药浓度给药开具医嘱，使用过程应加强不良反应监测。
(2)        药房发药医嘱单上药品名称前面有【高警示】字样提示，调配、发放及执行医嘱要严格实行双人复核，要进行专门的用药交代。
(3)        护士执行医嘱时PDA 界面中药品名称前面有【高警示】字样提示，严格实行双人复核，使用高警示药品应严格按照法定给药途径和标准给药浓度给药。

16.        高警示药品标识与摆放有何要求？【医、药、护】

全院采用统一警示标识，各药库、药房及病区设置专柜（专区）存放，并有高警示药品专用标识(见下图)。


17.        什么是易混淆药品？管理有何要求？【医、药、护】

易混淆药品包括包装相似、听似、看似药品、一品多规药品、多剂型药品等。易混淆药品全院采用统一标识，分开放置，避免同一排放置，它们之间用视觉差别明显的其它药品隔开。

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