现在的临床医生不仅要做好治病救人的工作，还要做好医学研究发表学术论文，做到理论和实践双加持。临床医生手握病人资源和大量的临床资料，如果能很好地加以利用，便可轻松发表高质量学术论文。
今天小编通过刚刚发表于医学顶级期刊The Lancet子刊的一篇文章谈一谈如何利用临床病例资料发表高质量学术论文。
研究背景
原发性SARS-CoV-2感染后再感染在成人中并不常见，但对儿童而言再感染的风险、特点、严重程度等都知之甚少。研究者通过分析英国的国家检测数据，评估儿童SARS-CoV-2再感染的风险，并与成人的风险进行比较。
研究方法
这篇文章介绍的是英国儿童再感染SARS-CoV-2的一项前瞻性研究，属于临床研究中观察性研究的一种，即从研究开始后的一段时间内对一组被试人群进行随访观察，并收集研究期间的数据。在这项研究中，符合再感染标准的16岁以下儿童的数据被纳入。
作者使用2020.1.27 -2021.7.31原发性感染SARS-CoV-2后至少90天的检测数据，通过简单的χ2检验来评估检测时无任何症状的原发感染病例和再感染病例的比例差异，并将再感染病例与英国国家医院入院数据、重症监护入院数据和死亡登记数据集联系起来，评估疾病严重程度。
研究结果
在2020.1.27-2021.7.31的监测期间，原发感染病例在2020年夏季较少，然后从秋季学期开始前的8月底开始增加，并在2020年12月底达到高峰，在此之前，从2020年11月中旬开始，α变体出现并迅速在英国各地传播（图1）。
图1. 英国16岁以下儿童中符合再感染条件的SARS-CoV-2原发性感染每周累积计数(间隔90天)、每周计数或原发性感染(乘以10)、每周计数或可能的再感染病例
在儿童中，在2021.7.12开始的一周内，出现了与年龄有关的梯度，5岁以下儿童的再感染率最低，为每10万人口0-9人，而5-11岁儿童为每10万人口1-9人，12-16岁儿童为每10万人口5-5人。这些比率比20-29岁的成年人低23倍、11倍和4倍，后者未接种疫苗，当时的再感染率最高（图2）。
图2.不同年龄组儿童中每10万人中可能再感染SARS-CoV-2病例的每周发病率
在19个月的监测期间（2020.1-2021.7），婴儿（小于1岁者）的原发性儿童感染率高于1岁和2岁者，然后随着年龄的增长而增加，直至16岁（图3）。然而，婴儿的再感染率最低（23例），1-6岁人群的再感染率仍然很低，平均每组43例，然后随着年龄的增长，16岁的人群达到364例（图3）。
图3. 2020.1.27-2021.7.31各年龄段SARS-CoV-2疑似再感染病例总数和SARS-CoV-2原发性感染率
在英国，儿童的原发感染从2020年2月开始增加，2020年7月下旬发现了第一个儿童的再感染。到2021年7月底，英国16岁以下的儿童有688418名原发感染者和2343名再感染者。初次感染和二次感染之间在性别和种族上没有差异（表1）。
表1. 英国16岁以下儿童原发性SARS-CoV-2感染和再感染病例的人口学特征
这一时期的总再感染率为每10万人口66-88人，成人（每10万人口72-53人）高于儿童（每10万人口21-53人）。同期原发感染后的再感染率为每100名原发感染者中0-68人，成人每100名原发感染者中0-73人，儿童每100名原发感染者中0-34人。图4总结了各年龄组的再感染率。
图4. 2020.1.27-2021.7.31按年龄组分列的实验室确诊再感染率为95%
研究结论
SARS-CoV-2再感染的风险与社区感染率密切相关，特别是在δ变异波期间。儿童的再感染风险比成人低，但再感染与更严重的疾病或致命的结果无关。
总结分析
小编通过分析该研究可行性、创新性和重要性三方面特征，来介绍对临床科研工作者的借鉴和指导意义。
研究可行性
在研究可行性方面：一方面研究者聚焦于当前的新冠大流行疾病，认识到儿童再感染SARS-CoV-2研究的不足，并通过以 "COVID-19 "或 "SARS-CoV-2 "与 "再感染 "为关键词在PubMed上搜索，确定了2020年1月1日至2021年11月15日期间与SARS-CoV-2再感染有关的英文出版物，没有发现有关于儿童再感染数据的临床研究，使得研究理论可行。
另一方面，研究者可通过调取英国所有 COVID-19 阳性诊断测试结果和全国性的住院电子数据库中的临床病理资料，使得数据获取和分析儿童中再感染SARS-CoV-2的风险、特点和疾病严重程度具实践可行性。
对临床科研工作者的借鉴意义：在临床研究选题的确定上，可能我们临床研究者或医生不会聚焦于像新冠这样的大流行疾病，但锁定于自己感兴趣的病种以及临床中发现的一些问题，再通过文献检索确定研究选题，结合考虑该疾病临床病理资料数据获得的可行性，使得研究充分可行和具临床指导性，以此来确定研究选题。
研究创新性
在研究创新性方面：虽然本研究整体来说只是简单地数据统计并分析了一段时间内儿童再感染SARS-CoV-2的数据，但在数据分析上做了较为细致的分类整理。研究中的检测数据来源于跨度为0-16岁儿童并将此结果和成人数据进行比对；检测范围涉及英国整个地区，样本量充足，由此充分反应出儿童再感染SARS-CoV-2的疾病特征。另外，研究还对儿童再感染数据进行细分，分析比较了不同年龄区间的儿童再感染率的区别。
对临床科研工作者的借鉴意义：在临床病例资料的收集和分析方面，在确定的疾病病种基础上，可从疾病自身特征出发，充分考虑研究对象（儿童或成人）的因素特征来细化研究内容和检测指标，使得研究设计具严谨性和疾病特异性。
研究重要性
在研究重要性方面：这里无需小编多言想必大家也知道，这篇英国国家性的儿童中SARS-CoV-2再感染疾病的研究，填补了相关研究的不足，并根据病毒的不同变种在英国的大流行来解释和根据英国当地防疫政策和社会环境来解读儿童中SARS-CoV-2再感染的检测数据，使该研究在时效性和应用性上都具有重要临床指导意义。
在此，小编想要说的是临床研究无大小之分，做到从无到有、细致严谨便是很有重要性和创新性的一项研究。如若想扩大研究的重要影响性，要么在研究指标中充分细化增加深度，要么在研究对象上不断外扩增加广度，使得研究数据更为充足和严谨，便是一篇很优秀的临床研究工作！
回归主题，小编通过带大家解读一篇柳叶刀的临床研究论文，大致介绍了一篇学术论文从选题、研究和分析的过程，希望对广大临床研究者有一定帮助。最后，也预祝各位都能如愿发表更多的医学牛刊！
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备注：图文均摘自Anna A Mensah, Helen Campbell, Julia Stowe, GiuliaSeghezzo, et al. (2022). Risk of SARS-CoV-2 reinfections in children: aprospective national surveillance study between January, 2020, and July, 2021,in England. https://doi.org/10.1016/S2352-4642(22)00059-1
撰文：照汗青
编辑：珞珈山下小学生审核：高永利博士
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