维迪西妥单抗（DisitamabVedotin）

泌尿系统肿瘤用药：维迪西妥单抗 DisitamabVedotin


制剂与规格：注射用冻干粉针剂：60mg
适应证：用于既往接受过含铂化疗且HER2过表达局部晚期或转移性尿路上皮癌患者。
合理用药要点：
1.维迪西妥单抗用于治疗尿路上皮癌的给药剂量需要按照患者体重计算，为2mg/kg，每2周一次，静脉输注，直至疾病进展或出现不可耐受的毒性。药物需要按照说明书进行配制。
2.静脉输注期间，如发生输液反应或超敏反应，减慢或中断滴注，和/或给与适当医学治疗，对危及生命的输液反应则应立即停止用药。
3.用药过程中需要监测不良反应，包括消化道反应、骨髓抑制等，需要重视神经毒性，包括周围神经病变以及运动神经病变。如遇不良反应需进行药物剂量调整的情况，包括暂停用药、减量用药及停止用药等，应遵循以下推荐的剂量调整计划及处理建议：推荐给药剂量2.0mg/kg→首次减量给药剂量1.5mg/kg→二次减量给药剂量1.0mg/kg→后续处理应停止治疗或酌情处理。
4.对于轻度肝功能损伤患者，维迪西妥单抗无需进行治疗剂量的调整。目前尚未考察中重度肝功能损伤对维迪西妥单抗药代动力学的影响。
5.对于轻中度肾功能损伤患者，维迪西妥单抗无需进行治疗剂量的调整。目前尚未评估重度肾功能损伤患者的药代动力学，尚无重度肾功能损伤患者的研究数据。
6.对于老年患者（≥65岁），维迪西妥单抗无需调整治疗剂量。对于18岁以下儿童和青少年患者，暂无维迪西妥单抗相关临床研究资料。


【参考文献】
国家卫生健康委员会. 新型抗肿瘤药物临床应用指导原则（2022年版）

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