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PulmoSeek Plus模型基于CIBM（影像学特征+临床特征）和PulmoSeek（cfDNA甲基化）的评分，应用逻辑回归算法，在258例训练集中建立联合模型PulmoSeek Plus，并在283例外部独立验证集评估其综合诊断性能。该模型对各期肺癌的敏感性≥95%，整体敏感性为0.98（0.97~0.99；n=423），对早期肺癌（0/I期）敏感性为0.98（0.96~0.99；n=390）；对不同大小恶性结节的敏感性≥98%，整体敏感性为0.98（0.97~0.99；n=423），对不确定结节（5~10 mm）敏感性为0.99（0.96~1.00；n=123）。为了兼顾“排阴”和“确阳”的临床需求，本研究同时应用PulmoSeek Plus的两个cut-off（高灵敏度/低特异性 vs 高特异性/低灵敏度）将不确定结节（IPN，5-10 mm）重新分类成低风险、中风险和高风险。
在541例合并数据集里，利用PulmoSeek Plus模型“三分法”重分类可减少89%的良性结节不必要的侵入性检查/手术、避免73%的恶性结节被延误治疗；1%的恶性结节被错判为低风险、11%的良性结节被错判为高风险。由于不确定结节在临床实践中非常难判定良恶，本研究将5~10 mm的小结节定义为不确定结节，利用PulmoSeek Plus模型“三分法”重分类可减少85%的良性结节不必要的侵入性检查/手术、避免72%的恶性结节被延误治疗；只有1%的恶性结节被错判为低风险、15%的良性结节被错判为高风险。
参考文献 He J, Wang B, Tao J, et al. Accurate classification of pulmonary nodules by a combined model of clinical, imaging, and cell-free DNA methylation biomarkers: a model development and external validation study [published online ahead of print, 2023 Aug 9]. Lancet Digit Health. 2023;S2589-7500(23)00125-5. doi:10.1016/S2589-7500(23)00125-5
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