SINDAS研究：一线EGFR TKI联合放疗治疗NSCLC寡转移

对于EGFR突变阳性寡转移NSCLC患者，SINDAS研究证实了放疗在该部分人群中的应用价值。


SINDAS Ⅲ期临床研究中期结果：局部放疗联合一线EGFR TKI治疗EGFR突变阳性寡转移NSCLC优于单纯TKI
SINDAS研究是一项来自中国的多中心、随机、开放标签的III期临床研究，旨在观察对既往未接受过治疗的EGFR突变阳性寡转移（≤5个转移灶，随机分组前无脑转移）肺腺癌患者，接受一线EGFR TKI联合所有病灶部位局部立体定向放疗对比单纯EGFR TKI治疗的疗效和安全性。主要研究终点是无进展生存（PFS），次要研究终点为总生存时间（OS）。该研究入组了133例患者，68例接受联合治疗，65例接受标准TKI治疗。

结果显示，中位随访时间19.6个月，单纯TKI组的中位PFS为12.5个月，联合治疗组的中位PFS达到20.2个月（HR 0.6188；P < 0.001）。单纯TKI组的中位OS为17.4个月，联合治疗的中位OS为25.5个月（HR 0.6824；P < 0.001）。两组的不良事件相似，没有因治疗导致5级不良反应或死亡发生。3/4级不良反应包括肺炎（联合治疗组 vs 单纯TKI组：7.3% vs 2.9%；P > 0.05）和食管炎（联合治疗组 vs 单纯TKI组：4.4% vs 3.0%；P > 0.05）。
经中位23.6个月的随访，单纯TKI组（吉非替尼、厄洛替尼或埃克替尼）的中位PFS时间为12.5个月，TKI联合放疗组的中位PFS时间达到20.2个月；单纯TKI组的中位OS时间为17.4个月，联合治疗的中位OS时间为25.5个月。
该研究表明局部放疗的加入显著改善了EGFR突变阳性寡转移患者的PFS和OS时间（均P＜0.001）。


结论：
中期分析显示局部放疗的加入显著改善了EGFR突变阳性寡转移肺腺癌患者的PFS和OS。


参考文献：
WANG X S, BAI Y F, VERMA V, et al. Randomized trial of first-line tyrosine kinase inhibitor with or without radiotherapy for synchronous oligometastatic EGFR-mutated non-small cell lung cancer[J]. J Natl Cancer Inst, 2023, 115(6):742-748.

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