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依托泊甙联合顺铂vs.伊立替康联合顺铂用于经依托泊甙联合顺铂及同步加速超分割胸部放疗的局限期小细胞肺癌：一项随机III期研究（JCOG0202）
背景：同步加速超分割胸部放疗联合VP-16+DDP 4个疗程是局限期SCLC的标准治疗方案。与VP-16联合DDP相比，伊立替康联合顺铂显著改善了广泛期小SCLC患者的总生存期。研究设计：年龄20-70岁ECOG PS 0-1既往未经治疗的局限期SCLC
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| VP-16 100mg/m2d1-3DDP 80mg/m2d1同步AHTRT d245Gy/30Fx/3W，bidN=281
| Non-PD → 随机
| VP-16 100mg/m2d1-3天；DDP 80mg/m2d1N=129
| →
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| CPT-11 60mg/m2 d1,8,15DDP 80mg/m2d1N=129
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主要终点：随机后OS次要终点：AE（诱导、巩固级放疗）以及PFS结果：入组时间2002年9月1日和2006年10月2日；
| VP-16+DDP
| CPT-11+DDP
| HR
| P
| N（随机后）
| 129
| 129
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| 中位OS(年)
| 3.2
| 2.8
| 1.09
| 0.70
| 3年OS
| 52.9%
| 46.6%
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| 5年OS
| 35.8%
| 33.7%
|
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| 中位PFS(年)
| 1.1
| 1.0
| 1.1
| 0.74
| 3年PFS
| 32%
| 30.8%
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| 5年PFS
| 30.2%
| 27.7%
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| 3/4级AE
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| 中性粒下降
| 95%
| 78%
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| 贫血
| 35%
| 39%
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| 血小板下降
| 21%
| 5%
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| 中性粒下降性发热
| 16%
| 14%
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| 腹泻
| 2%
| 10%
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| 治疗相关死亡n
| 1（放射性肺炎）
| 1（脑梗塞）
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结论：依托泊甙联合顺铂同步AHTRT治疗4个疗程后继续使用，可作为局限期SCLC患者的标准治疗方案Kubota K, et al. Lancet Oncol.2014 Jan;15(1):106-13.Etoposide and Cisplatin versus Irinotecan and Cisplatin in Patients with Limited-Stage Small-Cell Lung Cancer Treated with Etoposide and Cisplatin plus Concurrent Accelerated Hyperfractionated Thoracic Radiotherapy (JCOG0202): A Randomised Phase 3 Study |
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