J-ALEX：Alectinib 治疗ALK 阳性晚期NSCLC

J-ALEX 研究最终的PFS 数据更新
Alectinib 治疗ALK 阳性晚期NSCLC 优于克唑替尼

日本金台大学医学院 Nakagawa 等报告， 治疗ALK 抑 制剂初治的、ALK 阳性的晚期非 小细胞肺癌（NSCLC）患者时， Alectinib 对比克唑替尼最终的无进 展生存期（PFS）获益更有优势， 且安全性良好。（Lung Cancer. 2019 年11 月28 日在线版 doi: 10.1016/ j.lungcan.2019.11.025）
为了明确Alectinib 对 比克唑替尼在日本ALK 阳 性晚期NSCLC 患者中的 疗效和安全性，J-ALEX 研究入组≥ 20 岁且未接受 过ALK 抑制剂、未接受过 化疗的或仅接受过一种化 疗方案治疗的患者，随机 给予Alectinib 300 mg bid （103 例）或克唑替尼250 mg bid（104 例）治疗。
主要终点为独立监察委员 会（IRF） 评估的PFS。次要终 点包括总生存期（OS） 和安全 性。第二次按计划开展的期中分 析显示，IRF 评估Alectinib 在无 进展生存期（PFS）方面有优势 （HR=0.34，99.7%CI 0.17~0.71， P<0.0001）。
目前报告的最终PFS、OS 和 安全性数据显示，Alectinib 组和 克唑替尼组的中位随访时间分 别为42.4 个月和42.2 个月， 中 位PFS 分别为34.1 个月 和10.2 个月，IRF 评估 Alectinib 组的PFS 获得了持 续改善（HR=0.37，95%CI 0.26~0.52）。
第二次期中分析中， Alectinib 组和克唑替尼组 的中位OS 分别为尚未达到 和43.7 个月， 但Alectinib 组并不优于克唑替尼组 （HR=0.80，99.8799%CI 0.35~1.82，P=0.3860）。 Alectinib 组≥ 3 级不良事 件的发生率更低（36.9% vs. 60.6%）。

游客，您所在的用户组（游客）暂无权限查看回复内容，请微信注册本站

游客，您所在的用户组（游客）暂无权限查看回复内容，请微信注册本站

游客，您所在的用户组（游客）暂无权限查看回复内容，请微信注册本站

游客，您所在的用户组（游客）暂无权限查看回复内容，请微信注册本站

游客，您所在的用户组（游客）暂无权限查看回复内容，请微信注册本站