CTONG1101：新辅助厄洛替尼间隔化疗为局部晚期NSCLC

背景

局部进展期非小细胞肺癌（NSCLC）的最佳治疗策略仍未确定。既往研究证实新辅助化疗对于IIIA期的患者具有显著疗效。FASTACTII研究亦表明厄洛替尼间隔化疗能延长未经选择的、亚裔晚期非小细胞肺癌患者的PFS和OS。一些病例报道提示新辅助治疗服用厄洛替尼可能更有优势。在此，我们报道一项探索厄洛替尼间隔吉西他滨/顺铂新辅助治疗IIIA期NSCLC的疗效和安全性的II期总生存（OS）的中期分析。

资料和方法
入组IIIA期、未经治疗的、PS评分0~1分的非小细胞肺癌患者接受2个周期吉西他滨联合顺铂/卡铂方案化疗（吉西他滨1000 mg/m2 d1，顺铂75 mg/m2 d1 或者卡铂AUC=5 d1，Q4W），并于每疗程15至28每天口服厄洛替尼作为新辅助治疗方案。完成新辅助治疗后，患者接受重复CT评估疗效，符合条件的患者进行手术。主要研究终点为ORR。次要研究终点包括pCR率，手术切除率，无病生存期(DFS)和总生存期(OS)，安全性，生活质量和生物标志物分析。

结果
对厄洛替尼间隔化疗新辅助治疗IIIA期非小细胞肺癌的总生存进行了中期分析。
自2011年3月至2012年12月，共有39例(29例男性；中位年龄59岁，范围34到74岁)入组本研究，其中36例(92.3%)完成了两个疗程的新辅助治疗。在病理类型方面，13例患者是腺癌，18例为鳞癌，另外8例为其他类型。一例患者退出试验，一例失访。共22例患者在完成特罗凯间隔化疗新辅助治疗后受了手术。截止至2015年1月15日，中位随访时间为24.4个月(范围，5.5至43.7个月)。至截止日期，22例患者死亡。全组患者的中位OS为29.0个月(范围，3.4至43.7个月)。未接受手术患者的中位OS为17.0个月(范围，6.1至39.8个月)，而手术组患者的中位总生存数据尚未成熟。

结论
新辅助厄洛替尼间隔化疗能为局部进展期非小细胞肺癌患者带来临床获益，延长总生存。