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【题目】[EVAN]厄洛替尼对比NP方案辅助治疗对IIIA期完全切除术（R0）非小细胞肺癌（NSCLC）
【背景】
目前对于术后临床分期Ⅱ期和Ⅲ期患者，无论是中国还是国外的指南均推荐以铂类为基础的辅助化疗3-4个周期，但其有效性非常有限，5年生存进提高仅仅在5%左右，有70%-80%的病人不能从辅助化疗中获益，且毒性反应大，NP方案治疗4个周期，3-4级以上的毒性反应发生率可达60%-70%。对于伴EGFR活化突变的晚期NSCLC患者，一线靶向治疗非常有效，但对术后辅助治疗，靶向治疗是否同样有效？
【方案】
一项前瞻性、开放标签、随机多中心Ⅱ期临床研究，旨在比较厄洛替尼对比NP方案辅助治疗对IIIA期非小细胞肺癌（NSCLC）完全切除术（R0）后患者的疗效和安全性。
只纳入了EGFR基因突变的IIIA患者；
纳入的患者必须接受的是R0切除术。
IIIA期NSCLC患者（具有EGFR19或21外显子活化突变 ；ECOG 评分 0～1分；年龄≥18岁并且≦75岁。）R0切除术后随机分为两组：实验组患者每日口服150mg厄洛替尼，最多连续服用2年；对照组患者接受常规剂量NP方案4个周期化疗。主要研究终点是2年DFS率，次要终点包括DFS、OS、安全性、QoL、探索性分子标志物分析等。
【资料和方法】
【结果】
ITT人群中，厄洛替尼治疗组两年DFS率显著提高：厄洛替尼组为81.35％，NP组为44.62％，P<0.001。3年DFS率继续保持相似的趋势（54.24％ vs 19.83％, P=0.011）。 厄洛替尼组与NP组相比，DFS显著延长。
中位DFS分别为42.41个月 vs 20.96个月，HR＝0.268，P<0.001。在中位生存时间方面，实验组与传统化疗组比较，增加了接近一倍。
【结论】
厄洛替尼术后辅助治疗EGFR突变的NSCLC患者是安全有效的可行方案。
【评论】
【参考文献】
Yue D, Xu S, Wang Q, Li X, Shen Y, Zhao H, Chen C, Mao W, Liu W, Liu J, Zhang L, Ma H, Li Q, Yang Y, Liu Y, Chen H, Wang C. Erlotinib versus vinorelbine plus cisplatin as adjuvant therapy in Chinese patients with stage IIIA EGFR mutation-positive non-small-cell lung cancer (EVAN): a randomised, open-label, phase 2 trial. Lancet Respir Med. 2018 Nov;6(11):863-873. doi: 10.1016/S2213-2600(18)30277-7. Epub 2018 Aug 24. PMID: 30150014.
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