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在中国,有医师向肿瘤患者推荐使用号称可以增强人体免疫力从而达到抗肿瘤目的之药物:胸腺肽、或者胸腺五肽,或者胸腺法新,或者胸腺肽α1等,我们统称为胸腺肽。
增强免疫从而抗肿瘤的理念看起来非常完美,而且还有增强免疫的药物,某些医生还会推荐,最近又是免疫治疗热潮,一切都是看上去很美!那么事实到底是怎样的呢?
首先,从临床应用来说,这类药物在中国临床应用广泛,基本上属于神药级别!但在国际上却是在临床上应用极为有限!更没有应用于肿瘤预防和治疗方面的推荐!其实,在中国的指南中也没有!没有一个足够样本量的研究验证胸腺肽类药物抗肿瘤的有效性,对肿瘤病人长期疗效不明,不良反应(副作用)未明确的,无论如何不应常规使用。
其次,胸腺肽是人体正常分泌的一种蛋白,能调节各种免疫细胞的发育及功能。但作用机理研究有限!免疫系统是一个非常复杂的系统,免疫力过度或者不足都会导致疾病!而肿瘤也不仅仅是免疫力下降的问题,是不平衡!很多肿瘤患者的免疫系统基本正常,仅仅是针对肿瘤细胞这种特殊细胞的免疫处于被抑制状态!很多病人在诊断为晚期时,总体身体抵抗力仍然很好!因此,长了肿瘤,并不能简单地认为是免疫力低下!
第三,胸腺肽可以影响免疫系统,在实验室中显示增加杀伤性T细胞的作用,但同时抑制免疫杀伤功能的“坏的”细胞(包括调节性T细胞Treg、骨髓来源的免疫抑制细胞MDSC)也被胸腺肽刺激起来了。所以,最终的结果并不明确。这类药物已发明超过近30年,却又没有临床试验证实疗效!说明根本没有进入临床验证的价值!
第四,某些临床显示胸腺肽在治疗一些感染引起的炎症反应,如肝炎、败血症,及治疗一些自身免疫疾病上有一定的疗效。但这些证据强度很低,不为医学界所推荐。所以,直到今天,这类药物都没有获得美国FDA的正式批准上市。
第五,请注意,有些产品声称与其他的胸腺肽不同,但从提高抗肿瘤免疫力而言,证据强度不足。这类药物需要长期注射,最终价格不菲。
第六,注射用胸腺肽还经常发生严重的副作用:据我国药品不良反应监测中心的资料显示,2003-2011年怀疑与胸腺肽注射剂相关不良反应5459例,严重不良反应1326例,占比24.29%。严重不良反应造成全身性损害的高达93.74%,包括过敏样反应、过敏性休克、高热等;其次为呼吸系统损害占比5.13%,包括呼吸困难、喉头水肿、哮喘、胸闷、窒息等。甚至有特殊的副作用[ 国家食品药品监督管理局 药品不良反应信息通报(第41期) 关注胸腺肽注射剂的严重过敏反应]。
总结:不推荐肿瘤病人在临床中常规使用胸腺肽产品。
【更新】
2021-03-20 更新
2019-01-16 首发
【参考文献】
- 日达仙,真的是神仙药吗?
- 中国人独享的高级进口药 - “日达仙”骗局。
- 日达仙: 中国特色的大骗局!首发于咚咚肿瘤科。发布于微信上很快被删除!以下的参考文献引用自这篇文章。(咚咚肿瘤科及其微信公众号至今为止信息可靠性较高,值得推荐给医师和病人阅读)
- Romani, L. et al. Thymosin α1 activates dendritic cell tryptophan catabolism and establishes a regulatory environment for balance of inflammation and tolerance. Blood 108, 2265–2274(2006).
- Tuthill, C.V. & King, R.S. Thymosin α1—a peptide immune modulator with a broad range of clinical applications. Clin. Exp. Pharmacol. 3, 133 (2013).
- King, R.S. & Tuthill, C. Evaluation of thymosin α1 in nonclinical models of the immune-suppressing indications melanoma and sepsis. Expert Opin. Biol. Ther. 15 (Suppl. 1),S41–S49 (2015).
- Yuan C, Zheng Y, Zhang B, et al. Thymosin α1 promotes the activation of myeloid-derived suppressor cells in a Lewis lung cancer model by upregulating Arginase 1[J]. Biochemical & Biophysical Research Communications, 2015, 464(1):249-255.
- He C, Peng W, Li C, et al. Thymalfasin, a promising adjuvant therapy in small hepatocellular carcinoma after liver resection[J]. Medicine, 2017, 96(16):e6606.
- Moretti S, Oikonomou V, Garaci E, et al. Thymosin α1: burying secrets in the thymus[J]. Expert Opinion on Biological Therapy, 2015, 15 Suppl 1(S1):S51.
- Li C, Bo L, Liu Q, et al. Thymosin alpha1 based immunomodulatory therapy for sepsis: a systematic review and meta-analysis.[J]. International Journal of Infectious Diseases, 2015, 33:90.
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