法米替尼 Famitinib

制剂与规格：胶囊：5mg

适应证：本品联合注射用卡瑞利珠单抗用于既往接受含铂化疗治疗失败但未接受过贝伐珠单抗治疗的复发或转移性宫颈癌患者。

合理用药要点：

1. 使用法米替尼前无需进行基因检测。

2.法米替尼推荐剂量为 20mg/次，每日 1 次，口服，餐后半小时给药；联合卡瑞利珠单抗200mg/次，静脉注射，每三周一次。

3. 法米替尼胶囊应直接吞服，不应咀嚼、溶解或打开胶囊。

4. 法米替尼连续服用，直至疾病进展或发生不可耐受的不良反应。

5.如果患者未能按时服药，应按计划时间正常服用下一剂量。

6.在本品使用过程中应密切监测不良反应，并根据需要进行剂量调整以使患者能够耐受治疗。法米替尼所致的不良反应可通过对症治疗、暂停用药和调整剂量等方式处理，建议的剂量调整如下：（1）第一次剂量调整：15mg，每日 1次。（2）第二次剂量调整：15mg，每日 1 次，连续服用 14天，随后停药 7 天。（3）第三次剂量调整：15mg，隔日一次。如果通过剂量调整仍无法耐受，则应考虑永久停药。

7. 对于有血栓栓塞高风险因素的患者，使用法米替尼治疗期间需密切关注，必要时予以预防治疗。早期诊断和治疗是重要的，一旦出现动脉血栓栓塞或威胁生命（4 级）的静脉血栓栓塞需立即停药。

8.对法米替尼任何成分过敏者应禁用；对于有活动性出血、活动性溃疡、肠穿孔、肠梗阻、大手术后 30 天内、药物不可控制的高血压、Ⅲ～Ⅳ级心功能不全（NYHA 标准）、重度肝肾功能不全（4 级）患者应禁用。

9. 法米替尼治疗期间避免合并使用 CYP3A4 强抑制剂、强诱导剂、中等诱导剂。当法米替尼与CYP3A4 中等抑制剂合并用药时，建议下调法米替尼剂量至 10mg，或在医师指导下考虑具体下调剂量。

10. 妊娠期间禁止使用法米替尼，育龄女性在法米替尼用药期间及停药后至少 3 个月内应采取有效避孕措施，哺乳期女性在法米替尼治疗期间及末次给药后至少 2 个月内停止哺乳。

11. 建议轻度肝功能不全、轻度或中度肾功能不全患者根据临床情况和实验室检测指标在医师指导下使用。

12. 目前尚无法米替尼用于18 岁以下患者的安全性和疗效的资料，不推荐 18 岁以下患者服用法米替尼。

13.在法米替尼与卡瑞利珠单抗联合治疗的晚期肿瘤患者中，＞65 岁的老年患者占 20.7%。老年（＞65 岁）与较年轻患者（≤65 岁）在安全性上未见明显差异，建议根据临床情况和实验室检测指标在医师指导下使用。