西妥昔单抗β Cetuximab Beta

制剂与规格：注射剂：100mg（10ml）/瓶

适应证：与 FOLFIRI 方案联合用于一线治疗 RAS/BRAF基因野生型的转移性结直肠癌。

合理用药要点：

1. 本品每周给药一次。初始剂量按体表面积为 400mg/m2，之后每周给药剂量按体表面积为 250mg/m2。初始给药建议 120 分钟以上完成滴注，总输注时间不超过 240 分钟。如果

首次给药耐受良好，后续给药的单次滴注时间为 60 分钟以上，总输注时间不超过 240 分钟。

2. 已有证据表明野生型 RAS（KRAS/NRAS）和 BRAF 的基因状态是进行本品初始治疗的先决条件。且必须由经验丰富的实验室使用经过验证的方法来检测 KRAS、NRAS 和BRAF 基因状态。

3.本品常可引起不同程度的皮肤毒性反应，主要表现为痤疮样皮疹，所有用药患者均需进行保湿和防晒的基本护肤。轻中度皮肤毒性反应无需调整剂量，发生重度皮肤毒性反应者，若是首次发生且中断治疗后反应缓解到 2 级或以下，无需调整剂量，后续再次发生重度皮肤反应，酌情减量或永久停用。

4.严重的输注相关反应包括发热＞40.0℃、迅速发作的气道阻塞症状（支气管痉挛、喘鸣、声嘶）、风疹、低血压应立即并永久性停止本品治疗。在首次滴注本品之前至少1小时，患者必须接受抗组胺药物和皮质类固醇类药物的预防用药。建议在后续治疗中，每次使用本品前都给予患者上述预防用药。

5. 仅对肝肾功能正常的患者（血清肌酐≤1.5 倍 ULN，转氨酶≤5 倍 ULN，胆红素≤1.5 倍 ULN）进行过本品的相关研究。

6. 对西妥昔单抗有严重超敏反应（3 级或 4 级）的患者禁用本品；在开始联合治疗前应考虑伊立替康的禁忌；使用本品期间如发生间质性肺炎，应禁止继续使用。