基于Ⅲ 期IMpower110 研究， 美国FDA 和NMPA 均批准阿替利珠单抗作为PD-L1 高表达（TC ≥ 50% 或IC ≥ 10%） 且EGFR/ALK 阴性的Ⅳ期NSCLC 患者的一线治疗。在IMpower110 研究PD-L1 高表达野生型人群中，阿替利珠单抗组与化疗组相比，ORR 分别为38.3% vs. 28.6%，PFS 中位数分别为8.1 个月 vs. 5.0 个月（HR=0.63；95% CI 0.45~0.88；P < 0.000 01），OS 中位数分别为20.2 个月和13.1 个月（HR=0.59；95% CI 0.40~0.89；
P=0.010 6）。同时，阿替利珠单抗组与化疗组相比，治疗相关的3~4 级TRAEs 发生率更低（12.9%vs. 44.1%）。
研究中对3 种PD-L1 检测抗体（SP142，22C3 和SP263） 互用性进行了回顾探索，结果显示，不同抗体按各自判读标准筛选的PD-L1 高表达水平人群具有较高的重叠，且OS 获益较为一致，OS 分别为22C3（TPS ≥ 50%）：20.2 个月 vs. 11.0 个月，SP263（TC ≥ 50%）：19.5 个月 vs. 16.1 个月。
HERBST RS, GIACCONE G, DE MARINIS F, et al. Atezolizumab for first-line treatment of PD-L1-selected patients with NSCLC. N Engl J Med, 2020, 383 (14): 1328-1339.
