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分级 分级是指不良事件的严重程度。CTCAE 基于下述的基础准则对每个不良事件的严重程度 (1 级至 5 级)作了特定的临床描述: 1 级: 轻度;无症状或轻微;仅为临床或诊断所见;无需治疗。 2 级: 中度;需要较小、局部或非侵入性治疗;与年龄相当的工具性日常生活活动受限 *。 3 级: 严重或者具重要医学意义但不会立即危及生命;导致住院或者延长住院时间;致残;自理性日常生活活动受限**。 4 级: 危及生命;需要紧急治疗。 5 级: 与 AE 相关的死亡。
CTCAE 等级 | | 轻度;无症状或轻度症状;仅临床或诊断发现;无需治疗 | | 中度;最小的、局部的或非侵入性治疗指征;年龄相关工具性日常 生活活动受限* | | 重度或重要医学意义,但不会立即危及生命;住院治疗或延长住院时间 指征;致残;自理性日常生活活动受限** | | | | |
在级别描述中使用的分号(;)指“或者”。单个破折号(—)指此等级不存在。
并非所有的不良事件均包含所有等级。所以,有些不良事件可供选择的级别不到五个。
5级(死亡)对某些不良事件不适用,所以无此等级。
日常生活活动( ADL) *工具性日常生活活动是指做饭、购买杂货或衣服、使用电话、理财等等。 **自理性日常生活活动是指洗澡、穿衣和脱衣、进食、如厕、服用药物,而不是卧床不起。
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