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在2024年ASCO年会上,研究者公布了LCMC4评估早期肺癌可靶向驱动基因(LEADER)筛查试验的初步结果;结果发现,在成功进行基因检测的ⅠA2-Ⅲ期肺腺癌或腺鳞癌患者中,可靶向驱动基因的检出率为33%。 对于没有可靶向致癌驱动基因的可切除NSCLC患者,新辅助化疗和免疫治疗已成为标准治疗。然而,对于具有可靶向致癌驱动基因的肺癌患者,免疫治疗获益甚微,新辅助靶向治疗尚未成为标准治疗,目前许多相关研究正在进行中。 LCMC4LEADER研究由肺癌突变联盟(LCMC)设计并得到了胸外科肿瘤学组的支持,旨在确定携带可靶向致癌驱动基因、临床分期为ⅠA2-Ⅲ期的肺腺癌或腺鳞癌患者的比例;可靶向致癌驱动基因为:EGFR敏感突变或外显子20突变,KRAS G12C突变,BRAF V600E突变,HER2突变或扩增,MET外显子14跳跃突变或MET扩增,RET融合、ROS1融合、ALK融合或NTRK1/2/3融合。主要终点是在35%符合筛查条件的患者中评估检测可靶向致癌驱动基因的可行性。
研究结果显示: 在131例患者中,126例成功进行了组织和/或血液基因检测。 可靶向驱动基因的检出率为33%(42/126例),其与疾病分期(ⅠA2-Ⅲ期)或吸烟史无关。 在仅进行液体活检的患者(59例)中,17%检出了可靶向驱动基因。 在进行肿瘤二代测序(NGS)检测的患者(67例)中,48%检出了可靶向驱动基因。
图2. 组织和/或血液样本中可靶向驱动基因变异的检出率(126例)
生物标志物检测至关重要,其可能改变近一半患者的治疗方案。对早期肺癌患者进行全面的基因组学检测,可以识别出相关的致癌驱动基因,并为识别适合接受新辅助化疗免疫治疗的患者提供重要的“负筛选”。
LCMC4 LEADER (NCT04712877) |