肺癌新药,YK-029A治疗EGFR 20插入突变患者

作者：e药安全
YK-029A是一款口服第三代EGFR-TKI，它是针对EGFR 20号外显子插入突变设计开发的全球首创小分子化合物，对EGFR exon 20ins在内的多种EGFR突变都有较强活性。一项多中心、剂量递增和剂量扩大的I期临床试验招募了携带EGFR突变的NSCLC患者。在剂量递增阶段，YK-029A采用传统的3+3原则口服50,100,150,200和250mg /天。在剂量扩大阶段，招募初治EGFR ex20ins突变患者，并给予YK-029A 200mg /天。主要终点是安全性和耐受性。2023ASCO大会上，研究人员报告了YK-029A的研究结果。在剂量递增研究中，YK-029A的最大耐受剂量（MTD）未达到，剂量限制性毒性（DLT）未发生。在疗效方面，YK-029A在EGFR exon 20ins肺癌患者中显示出了相当不错的抗肿瘤活性。在未经治疗的EGFR exon 20ins突变NSCLC队列中，26例患者被纳入疗效分析，其中96.4%为肺腺癌，IV期患者占85.7%。截至2022年10月30日，73.1%患者达到部分缓解（PR），19.2%患者达到疾病稳定（SD），7.7%患者疾病进展（PD）。经确认的客观缓解率（ORR）为73.1%，中位无进展生存期（PFS）为9.3个月，疾病控制率（DCR）为92.3%，中位持续缓解时间（DOR）为7.5个月，1年生存率（OS）为83.1%。这些数据与目前的标准化疗方案相比，有显著的优势。

安全性方面，治疗相关不良事件（TRAEs）发生率为94.4%，其中27.8%为≥3级TRAEs。其中最常见治疗相关不良事件（TRAEs）为贫血（50.9%）、腹泻（49.1%）和皮疹（34.3%）。
入排

YK-029A片

适合人群：携带EGFR 20号外显子插入突变的局部进展或转移性非小细胞肺癌患者
入组用药：YK-029A vs 培美曲塞+铂类简单入排：未过治疗后进展的局部进展或晚期肺癌，存在EGFR 20号外显子插入突变，有可测量病灶，具备良好的脏器功能。


YK-029A项目咨询

添加好友：

扫描二维码，或搜索微信号：251170937

推荐阅读
肺癌新药，临床项目汇总
肺癌系列文章汇总

肺癌相关指南及专家共识大汇总

新药咨询或进群交流加微信：251170937肺友交流群、同行交流群(点击)