PACIFIC-R：放化疗后度伐利尤单抗巩固治疗：EGFR突变阳性 VS EGFR野生型

PACIFIC确立了度伐利尤单抗巩固治疗作为放化疗后无疾病进展的III期不可切除NSCLC患者的标准治疗。鉴于III期不可切除NSCLC具有较强的异质性，PACIFIC模式在真实世界中的临床获益情况一直是学界关注的热点话题。PACIFIC-R研究公布了PACIFIC模式在真实世界中的最新数据。该研究是一个1399人的扩大用药、单臂、回顾性研究，77%的患者进行了CCRT，14%进行了序贯放化疗，之后接受1年的度伐利尤单抗。

PACIFIC-R的研究对象是2017年9月至2018年12月期间EAP计划中接受度伐利尤单抗（10 mg/kg，IV，Q2W）的不可切除Ⅲ期NSCLC患者，主要终点是研究者评估的rwPFS和总生存期（OS）。在EGFR突变组和EGFR野生组中，PD-L1表达水平≥1%的患者分别为76.3%和76.9%。


研究设计

研究结果

EGFR突变NSCLC患者和EGFR野生型NSCLC患者的OS相似。然而，EGFR突变人群的中位rwPFS为10.6个月（95%CI: 8.7-27.3），而EGFR野生型人群的中位rwPFS为26.4个月（95%CI: 20.5-35.7）。PACIFIC-R 中 EGFR 突变 NSCLC 患者的结果与 PACIFIC 试验 度伐利尤单抗组中该亚群的 PFS 和 OS 结果一致。



▶ 研究者评估的rwPFS◀



▶ PACIFIC和PACIFIC-R试验数据对比 ◀


PACIFIC-R研究中不同EGFR突变状态对PACIFIC模式获益的数据：与EGFR野生型NSCLC患者相比，度伐利尤单抗治疗不可切除的III期EGFR突变患者的中位PFS时间更短（10.6个月∶26.4个月），但两者中位OS时间相似。PACIFIC-R中EGFR突变患者的结果与PACIFIC研究中相应亚组的结果大致相当。
PACIFIC-R试验中EGFR突变NSCLC患者的结果与III期PACIFIC试验（NCT02125461）中相同亚群的PFS和OS结果一致。
对于EGFR突变NSCLC患者组，20例发生远处转移的患者中有15例接受EGFR抑制剂作为度伐利尤单抗后的首次后续治疗。

部分EGFR突变NSCLC患者发生了特别关注的AE（AESI，56.8%），这些AE仅限于度伐利尤单抗治疗期间以及最后一次输注或开始后续治疗的90天内发生的AE，仅11.4%的AESI导致度伐利尤单抗停用。EGFR突变患者发生的不良反应(AE)主要包括肺炎(9例，20.5%)、内分泌疾病(7例，15.9%)、皮疹/皮炎(4例，9.1%)、胃肠道疾病(2例，4.5%)和间质性肺疾病（ILD）（2例4.5%）等。


▶ PACIFIC和PACIFIC-R试验数据对比 ◀


参考文献

• Peters, S., et al. OA17.03 Real-world outcomes with durvalumab after chemoradiotherapy in unresectable stage III EGFR-mutated NSCLC (PACIFIC-R). Presented at: International Association for the study of lung cancer 2023 World Conference on Lung Cancer; September 9-12, 2023; Singapore. Abstract OA17.03.
• NAIDOO J, ANTONIA S, WU Y L, et al. Brief report: durvalumab after chemoradiotherapy in unresectable stage Ⅲ EGFR-mutant NSCLC: a post hoc subgroup analysis from PACIFIC[J]. J Thorac Oncol, 2023,18(5): 657-663.
  

• PACIFIC：Durvalumab巩固治疗接受含铂化疗同步放疗后未进展的III期不可切除NSCLC
  

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