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早期肺癌患者的视频胸腔镜与开放肺叶切除术比较：一项随机对照试验（VIOLET）的一年随访结果
背景：
视频辅助胸腔镜手术(VATS)是一种常用的肺部肿瘤手术切除方式，但来自随机对照研究的从住院到术后1年的临床疗效、安全性和肿瘤学结局等数据有限。
方法：
VIOLET是在英国9个中心进行的平行多中心随机对照研究，该研究招募了患有已知或疑似（cT1-3，N0-1和M0）肺癌的患者（ISRCTN13472721）。
503例NSCLC患者被随机分配至VATS（n＝247）或开放肺叶切除术（n＝256），主要终点是使用欧洲癌症研究与治疗组织核心健康相关生活质量问卷（quality of life questionnaire core 30，QLQ-C30）进行5周时的身体功能评估，
结果：
2015年7月至2019年2月，503例患者被随机分配至VATS肺叶切除组（n = 247）或开放性肺叶切除组（n = 256）。VATS组患者疼痛较少，视觉模拟评分的平均差异（MD）为-0.54（95％CI =-0.99至-0.10），尽管他们的镇痛剂使用更少，(平均比率0.90，95%置信区间0.80至1.01）。出院后1年的疼痛在多个亚量表上VATS组均低于开放性肺叶切除组，包括总体疼痛（MD =-7.19，95％CI =-10.59至-3.80），胸痛（MD= -4.66，95％CI =-7.96至-1.36）；VATS组切口疼痛长达一年的相对风险（RR）比开放性肺叶切除组低18％（RR= 0.82，95％CI =0.72至0.94）。出院后第5周，VATS组身体机能（主要结局）优于开放性肺叶切除组，MD值为4.65（95％CI =1.69至7.61，P = 0.002）；VATS组总体健康状况也优于开放性肺叶切除组，MD为4.21（95％CI =1.62至6.79，P＝0.001）。住院期间，VATS组并发症较少（RR =0.74，95％CI =0.66至0.84，P <0.001）；两组严重不良事件无差异（RR =0.98，95％CI =0.59至1.63，P = 0.948）。
VATS组的中位住院时间（4天）比开放性肺叶切除组（5天）短一天，对应出院风险比（HR）为1.34（95％CI=1.09至1.65，P = 0.006）。出院后随访1年显示，VATS组的严重不良事件较开放性肺叶切除组减少了19％（RR =0.81，95％CI =0.66至1.00，P = 0.053）；再入院率也低于开放性肺叶切除组（分别为29.0％和35.9％）。在患有淋巴结病变的患者中，VATS组和开放性肺叶切除组分别有50.9％和45.9％的患者接受辅助治疗。两组术后至辅助化疗的时间无明显差异（HR= 1.12，95％CI =0.62至2.02，P= 0.716）。两组临床和CT随访1年的复发率相似（VATS为7.7％，开放性肺叶切除组为8.1％）。两组PFS（HR =0.74，95％CI =0.43至1.27，P = 0.27）和OS（HR =0.67，95％CI =0.32至1.40，P= 0.282）无显著差异。
开放手术组相比，VATS组的中位身体功能明显更好，生活质量评分分别为73分和67分（MD＝4.65，95%CI为1.69～7.61，P＝ 0.008 9）；尽管VATS组术后漏气和出血较多，但患者术后住院时间较短，出院和再入院后严重不良事件较少，疼痛也较少；随访1年后无进展生存（progression-free survival，PFS）时间（HR＝0.74，95%CI为0.43～1.27）或总生存（overall survival，OS）时间（HR＝0.67，0.32～1.40）均相近。
结论：
用于肺癌的VATS肺叶切除术可减轻疼痛，减少住院并发症和缩短住院时间，且不会影响早期肿瘤学进展或严重不良事件的发生。VATS术后功能恢复良好，身体机能得到改善，再入院率降低，并且长达一年的无疾病生存率和总生存率与开放性肺叶切除术无差异。
参考文献：
LIM E, HARRIS R A, MCKEON H E, et al. Impact of video-assisted thoracoscopic lobectomy versus open lobectomy for lung cancer on recovery assessed using self-reported physical function: VIOLET RCT[J]. Health Technol Assess, 2022, 26(48):161-162.
Eric Kian Saik Lim, et al. Video-assisted thoracoscopic versus open lobectomy in patients with earlystage lung cancer: One-year results from a randomized controlled trial (VIOLET). 2021 ASCO,abs 6008.
Eric Kian Saik Lim, et al.Enhanced pathologic tumor response with two cycles of neoadjuvant pembrolizumab in surgically resectable, locally advanced HPV-negative head and neck squamous cell carcinoma (HNSCC). 2021 ASCO, abs 8504.
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