维布妥昔单抗 Brentuximab Vedotin

血液肿瘤用药：维布妥昔单抗 Brentuximab Vedotin

制剂与规格：粉针剂：50mg/瓶
适应证：适用于治疗以下 CD30 阳性的淋巴瘤成人患者：复发性或难治性系统性间变性大细胞淋巴瘤患者。复发性或难治性经典型霍奇金淋巴瘤患者。既往接受过系统性治疗的原发性皮肤间变性大细胞淋巴瘤或蕈样真菌病。适用于 CD30阳性的其他淋巴瘤。
合理用药要点：
1.        周围神经病变：维布妥昔单抗治疗可引起感觉和运动性周围神经病变且具有累积效应，可能需要推迟给药或终止治疗。
2.        输注相关反应：单药治疗输注相关反应发生率为 13%，
3 级事件发生率 9.8%。超敏反应发生少见，如发生应立即终止输注并给予相应处理。
3.        血液毒性：每次给药前，应监测全血细胞计数。
4.        TLS：肿瘤增殖迅速和高肿瘤负荷的患者发生 TLS 的风险较高，应密切监测并采取适当的措施。
5.        严重皮肤反应：包括 Stevens-Johnson 综合征和中毒性表皮坏死松解症。若发生应终止维布妥昔单抗给药，并应提供适当治疗。
6.        肺毒性：包括肺炎、间质性肺炎和急性呼吸窘迫综合征，应监测并避免与博来霉素联合使用。
7.        同时使用维布妥昔单抗与强效CYP3A4 和P-gp 抑制剂酮康唑可提高抗微管药物 MMAE 暴露量约 73%，并且不会影响改变维布妥昔单抗的血浆暴露量。因此，同时使用维布妥昔单抗和强效CYP3A4 和P-gp 抑制剂可能会提高中性粒细胞减少症的发生率。同时使用维布妥昔单抗与强效 CYP3A4 诱导剂利福平对维布妥昔单抗的血浆暴露量没有影响；尽管 PK数据有限，与利福平共同使用可降低血浆中 MMAE 可测的代谢物浓度。
8.        重度肾损害患者发生≥3 级不良反应和死亡的频率高于肾功能正常的患者。由于 MMAE 暴露量较高，重度肾损害患者发生≥3 级不良反应的频率可能高于肾功能正常的患者。重度肾损害[肌酐清除率（CrCL）＜30ml/min]患者避免使用维布妥昔单抗。
※9.美国 FDA 获批的其他适应证：先前接受过系统治疗 的原发性皮肤间变性大细胞淋巴瘤或 CD30 阳性蕈样真菌病 成人患者；联合化疗治疗初治Ⅲ或Ⅳ期经典型霍奇金淋巴瘤、初治系统性间变性大细胞淋巴瘤或其他表达 CD30 的外周 T 细胞淋巴瘤患者。

参考文献：
国家卫生健康委员会. 新型抗肿瘤药物临床应用指导原则（2024年版）

微信扫二维码转发分享