安全性数据显示,特瑞普利单抗联合化疗治疗的安全性与既往研究报道一致,未观察到新的安全性信号。特瑞普利单抗联合化疗组、单纯化疗组导致停药及死亡的不良事件发生率均相似(分别为3.2% vs. 3.2%,5.4% vs. 3.2%),表明特瑞普利单抗联合化疗的安全性可控可管理。
图5. 安全性分析
【结论】
主要研究终点达到方案预设的优效边界。
【评论】
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【存在问题】
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【相似研究】
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【参考文献】
Cheng Y, Liu Y, Zhang W, et al. EXTENTORCH: A randomized, phase III trial of toripalimab versus placebo, in combination with chemotherapy as a first-line therapy for patients with extensive stage small cell lung cancer (ES-SCLC). 2023 ESMO. LBA93.