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系统纵隔淋巴结清扫未提高早期非小细胞肺癌患者生存率 N0或非肺门N1非小细胞肺癌患者肺切除术中纵隔淋巴结采样与完全淋巴结切除的随机临床对照试验(ACOSOG Z0030研究)共有九个北美的研究单位参加,由多伦多大学外科的Gail E. Darling报道。
研究目的是为了评价是否纵隔淋巴结清扫(MLND)比纵隔淋巴结采样(MLNS)能提高T1-2N0-1(非肺门N1)肺癌患者总生存率。手术中首先对纵隔淋巴结进行采样活检,右侧肺癌采样2、4、7、10站淋巴结,左侧肺癌采样5、6、7、10站淋巴结,若为阴性结果,则随机入组于淋巴结采样组(不再进行淋巴结清扫)和完全淋巴结切除组(进一步行纵隔淋巴结清扫),术后随访至少5年。
共有1111例肺癌患者入组,MLNS 组555例,MLND组556例,最终可评价患者1023例(MLNS 组498例,MLND组525例)。
两组中肺癌部位以右上肺最多(MLNS 组213例,MLND组205例),病理类型以腺癌为主(MLNS 组210例,MLND组235例)。两组手术的切除范围、病理分期、住院时间、并发症和死亡率没有显著差异。在MLND组中,有20例患者(3.8%)在切除的淋巴结中查见隐匿性N2转移。通过6.3年的中位随访时间,431例(42.1%)患者死亡,MLNS组214例(42.9%),MLND组217例(42.9%)。MLNS组中位生存时间8.1年,MLND组中位生存时间8.5年,无显著差异(P=0.531)。MLNS组中位复发时间5.7年(243例复发;局部24例;区域42例;远处110例),MLND组中位复发时间6.1年(250例复发;局部30例;区域31例;远处114例),两组无显著差异(P=0.655)。
研究结果认为:对于术中充分淋巴结采样活检确证为阴性的早期非小细胞肺癌,系统纵隔淋巴结清扫并不能提高患者生存率,也未降低局部和远处复发率。但此结果不能演绎至更高分期的肺癌。
Randomized trial of mediastinal lymph node sampling versus complete lymphadenectomy during pulmonary resection in the patient with N0 or N1 (less than hilar) non–small cell carcinoma: Results of the American College of Surgery Oncology Group Z0030 Trial - ScienceDirect
Darling, G. E., Allen, M. S., Decker, P. A., Ballman, K., Malthaner, R. A., Inculet, R. I., Jones, D. R., McKenna, R. J., Landreneau, R. J., Rusch, V. W., & Putnam, J. B. (2011). Randomized trial of mediastinal lymph node sampling versus complete lymphadenectomy during pulmonary resection in the patient with N0 or N1 (less than hilar) non-small cell carcinoma: Results of the American College of Surgery Oncology Group Z0030 Trial. Journal of Thoracic and Cardiovascular Surgery, 141(3), 662-670. https://doi.org/10.1016/j.jtcvs.2010.11.008
Number of lymph nodes harvested from a mediastinal lymphadenectomy: results of the randomized, prospective American College of Surgeons Oncology Group Z0030 trial - PubMed (nih.gov)
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