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TREAT研究将培美曲塞/顺铂和长春瑞滨/顺铂方案进行了对比,研究结果显示,培美曲塞/顺铂方案毒性更低,患者耐受性更好,安全性更高,并能显著延长治疗失败的时间。
顺铂 + 培美曲塞对比顺铂 + 长春瑞滨辅助治疗早期 NSCLC的Ⅱ期研究及其长期结局报道:132名IB-pT3N1的NSCLC患者随机接受4周期顺铂50mg/m2 d1,8+培美曲塞500mg/m2 d1 Q3W或顺铂 50mg/m2 d1,8+长春瑞滨25mg/m2 d1,8,15,22 Q4W治疗,首要研究终点是临床可行率(没有4级中性粒细胞/血小板减少发生,没有3级以上粒缺发热或非血液学毒性,没有提前终止/死亡)。38%为IB期,10%为IIA期,47%为IIB期,5%为 pT3pN1;鳞癌43%,非鳞癌57%。可行率为95.5%对比75.4%,3/4级血液学毒性是10%对比 74%,非血液学毒性类似,33%对比31%。中位随访39月,两组结局没有显著差异。
本研究未发现鳞癌和非鳞癌疗效上的差异,然而由于JMDB研究公布,培美曲塞对于非鳞癌疗效更好,因此现在推荐用于非鳞癌的辅助治疗 。
因此,在2014年NCCN指南中,培美曲塞/顺铂成为了非鳞癌患者辅助化疗的推荐方案。
Kreuter M, Vansteenkiste J, Fischer JR, Eberhardt W, Zabeck H, Kollmeier J, Serke M, Frickhofen N, Reck M, Engel-Riedel W, Neumann S, Thomeer M, Schumann C, De Leyn P, Graeter T, Stamatis G, Zuna I, Griesinger F, Thomas M; TREAT investigators. Randomized phase 2 trial on refinement of early-stage NSCLC adjuvant chemotherapy with cisplatin and pemetrexed versus cisplatin and vinorelbine: the TREAT study. Ann Oncol. 2013 Apr;24(4):986-92. doi: 10.1093/annonc/mds578. Epub 2012 Nov 15. PMID: 23161898.
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