TOGATHER：特瑞普利单抗联合含铂双药化疗新辅助治疗潜在可切除NSCLC

An Updated Analysis of Toripalimab and Platinum-Doublet Chemotherapy as Neoadjuvant Therapy for Potentially Resectable NSCLC
▌ 特瑞普利单抗联合含铂双药化疗新辅助治疗潜在可切除NSCLC患者的数据更新（TOGATHER研究）
（摘要号：2290/EP05.02-021）
PD-1/PD-L1抑制剂作为新辅助治疗在IB-IIIA期非小细胞肺癌（NSCLC）患者中显示出良好的抗肿瘤活性。III期NSCLC具有高度异质性，临床治疗方案仍存在争议。本前瞻性、单臂、II期研究，旨在探讨特瑞普利联合含铂双药化疗新辅助治疗潜在可切除NSCLC初治患者的疗效、安全性和可行性。本研究初步结果已于2021 WCLC中公布，本次会议公布了更新数据。
该研究纳入了非驱动基因突变IIIA-IIIB潜在可切除的NSCLC患者。所有患者在术前均接受2-4个周期的特瑞普利单抗（240 mg d1）、白蛋白紫杉醇（260 mg/m2 d1）（非鳞状细胞癌：培美曲塞500mg/m2 d1）和卡铂（AUC 5 d1）或顺铂（75mg/m2 d1），每3周一次。新辅助治疗完成后3-5周内进行术前影像学评估和手术指征评估。术后30天内，给予2个周期的辅助性特瑞普利单抗加化疗，随后给予13个周期（240 mg，Q3W）特瑞普利单抗单药治疗。主要终点为R0切除率。次要终点为pCR、主要病理缓解（MPR）、无病生存（DFS）和安全性。

TOGATHER研究设计
截至2022年3月15日，共筛查了40例III期潜在可切除NSCLC患者，其中7例仍在接受新辅助治疗。在33名可评估患者中，中位年龄为58岁，12.1%为女性，18.2%为非吸烟者。鳞状细胞肺癌占87.9%（29/33），IIIB期占45.5%（15/33）。

可评估患者基线特征
在可评估患者中，30名（90.9%）符合手术标准。其中4名患者因经济因素和个人原因而拒绝手术。所有26例接受手术的患者均实现了R0切除。实际手术率为78.8%（26/33），MPR为57.7%（15/26），pCR为42.3%（11/26）。在手术人群中，中位随访时间为16个月（范围：3-28），1年和2年DFS率分别为89.4%和72.9%。未观察到新的非预期不良事件。

手术结果

手术人群的pCR和DFS数据
更新结果进一步证明，特瑞普利单抗联合含铂双药化疗新辅助治疗潜在可切除NSCLC是高效且耐受性良好的。更重要的是，预期生存率有望提高。