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1．CS、NCS是什么意思，如何判断？ 异常有临床意义（CS）、异常无临床意义（NCS）。 筛选期：结合临床，从医学角度判定验单、影像报告、心电图、体温单、护理记录单等上面的异常（值）是否有临床意义。有临床意义（CS）作为病史记录。（不考虑临床试验） 访视期：结合临床和试验，从医学角度判定异常（值）是否有临床意义。有临床意义且与基线同一水平为病史；有临床意义比基线加重或为新发，作为AE记录。 （注意：CS、NCS并不是判断异常是否与试验有关，不是与试验无关的就判为NCS）
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